Зинплава и Пепфиз

С целью профилактики рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile, у взрослых из группы высокого риска рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile.

Хронический панкреатит; заболевания печени; энтерит; синдром неязвенной диспепсии; метеоризм; усиленное образование газов в послеоперационном периоде; чувство переполнения желудка или метеоризм, обусловленный непривычной пищей, перееданием, злоупотреблением этанола, кофе, никотина; подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Внутрь, по 1 таб. 2 или 3 раза/сут после еды. Таблетку растворяют в 1/2 стакана воды (приблизительно 130 мл). Содержимое выпивают после растворения таблетки.

При подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости по 1-2 таб. утром и вечером за 1-2 дня до исследования.

Повышенная чувствительность к безлотоксумабу; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Гиперчувствительность.

C осторожностью препарат назначают при артериальной гипертензии, заболеваниях почек и печени.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея.

Прочие: часто - повышение температуры тела, реакции, связанные с инфузией.

Комбинированный препарат, оказывает пищеварительное ферментное действие, ускоряет моторику ЖКТ, снижает газообразование в кишечнике.

Папаин и грибковая диастаза - пищеварительные ферменты, облегчают переваривание белков и углеводов, что способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке. Папаин гидролизует пептиды и протеины, грибковая диастаза - углеводы (крахмал, гликоген и продукты их метаболизма).

Симетикон уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, которые при этом распадаются. Высвобождающиеся газы поглощаются стенками кишечника и выводятся благодаря перистальтике кишечника.

Шипучая таблетка быстро растворяется в воде с высвобождением натрия цитрата и калия цитрата, которые нейтрализуют соляную кислоту в желудке, уменьшая проявления заболевания, связанные с повышенной кислотностью. Быстрое развитие антацидного действия защищает пищеварительные ферменты от действия желудочного сока.

После в/в введения безлотоксумаба в дозе 10 мг/кг у пациентов с инфекцией, вызванной Clostridium difficile, средние значения AUC_0-∞ и C_max составляли 53000 мкг×ч/мл и 185 мкг/мл соответственно. Экспозиция безлотоксумаба у здоровых добровольцев возрастала примерно пропорционально увеличению дозы в диапазоне доз от 0.3 до 20 мг/кг. Внесосудистое распределение безлотоксумаба носит ограниченный характер. Средний V_d безлотоксумаба составил 7.33 л (CV: 16%). Безлотоксумаб подвергается катаболизму посредством процессов разрушения белка; метаболические процессы не играют роли в клиренсе препарата. Элиминация безлотоксумаба из организма осуществляется, в основном, посредством разрушения белка. Средний клиренс безлотоксумаба составил 0.317 л/сутки (CV: 41%), а Т_1/2 в конечной фазе составлял примерно 19 дней (28%).

Клиренс безлотоксумаба увеличивался с увеличением массы тела; возникшие в связи с этим различия в экспозиции эффективно корригируются путем применения дозы, рассчитанной на основании массы тела.

Применение безлотоксумаба во время беременности и в период лактации противопоказано.

Безлотоксумаб не является средством для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile, и не оказывает никакого влияния на текущий эпизод инфекции, вызванной Clostridium difficile. Безлотоксумаб следует применять во время курса антибактериальной терапии инфекции, вызванной Clostridium difficile.

Лекарственное взаимодействие, опосредованное безлотоксумабом, маловероятно в связи с тем, что мишенью для безлотоксумаба является экзогенный токсин.

Совместно с безлотоксумабом применяют стандартную антибактериальную терапию инфекции, вызванной Clostridium difficile, с использованием препаратов для приема внутрь.