Зинплава и РектАктив

С целью профилактики рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile, у взрослых из группы высокого риска рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile.

• функциональные запоры различной этиологии: привычные, психогенные, старческие, запоры у малоподвижных больных, а также запоры, связанные с понижением чувствительности рецепторного аппарата прямой кишки и нарушении биоритма дефекации).

Взрослым препарат назначают по 1 супп. (50-100 мг) 1 раз/сут; максимальная разовая и суточная доза составляет 300 мг/сут. Длительность курса лечения не должна превышать 30 дней.

Препарат применяют ректально (вводят в прямую кишку) 1 раз/сут за 5-15 мин до запланированного акта дефекации.

Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и, разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят глубоко в прямую кишку.

Повышенная чувствительность к безлотоксумабу; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

• кишечная непроходимость;
• острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
• острый геморрой;
• острый проктит и парапроктит;
• спастический запор;
• опухоли прямой кишки;
• трещины прямой кишки;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея.

Прочие: часто - повышение температуры тела, реакции, связанные с инфузией.

В отдельных случаях: аллергические реакции, кратковременное ощущение жжения в прямой кишке.

Слабительное средство растительного происхождения. Тритерпеновый сапонин эсцин, содержащийся в экстракте конского каштана, стимулирует интерорецепторы слизистой оболочки прямой кишки, вызывая усиление ее перистальтики и быструю эвакуацию каловых масс.

Эффект наступает через 5-15 мин после применения суппозитория. Позывы к опорожнению кишечника прекращаются после акта дефекации. Препарат не вызывает растяжения стенок прямой кишки, укрепляет и тонизирует ее гладкую мускулатуру. При курсовом применении препарат восстанавливает дефекационный рефлекс и нормализует биоритм дефекации.

После в/в введения безлотоксумаба в дозе 10 мг/кг у пациентов с инфекцией, вызванной Clostridium difficile, средние значения AUC_0-∞ и C_max составляли 53000 мкг×ч/мл и 185 мкг/мл соответственно. Экспозиция безлотоксумаба у здоровых добровольцев возрастала примерно пропорционально увеличению дозы в диапазоне доз от 0.3 до 20 мг/кг. Внесосудистое распределение безлотоксумаба носит ограниченный характер. Средний V_d безлотоксумаба составил 7.33 л (CV: 16%). Безлотоксумаб подвергается катаболизму посредством процессов разрушения белка; метаболические процессы не играют роли в клиренсе препарата. Элиминация безлотоксумаба из организма осуществляется, в основном, посредством разрушения белка. Средний клиренс безлотоксумаба составил 0.317 л/сутки (CV: 41%), а Т_1/2 в конечной фазе составлял примерно 19 дней (28%).

Клиренс безлотоксумаба увеличивался с увеличением массы тела; возникшие в связи с этим различия в экспозиции эффективно корригируются путем применения дозы, рассчитанной на основании массы тела.

Применение безлотоксумаба во время беременности и в период лактации противопоказано.

Безлотоксумаб не является средством для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile, и не оказывает никакого влияния на текущий эпизод инфекции, вызванной Clostridium difficile. Безлотоксумаб следует применять во время курса антибактериальной терапии инфекции, вызванной Clostridium difficile.

Лекарственное взаимодействие, опосредованное безлотоксумабом, маловероятно в связи с тем, что мишенью для безлотоксумаба является экзогенный токсин.

Совместно с безлотоксумабом применяют стандартную антибактериальную терапию инфекции, вызванной Clostridium difficile, с использованием препаратов для приема внутрь.