ApaMed
Зинплава и Синкумар
Результат проверки совместимости препаратов Зинплава и Синкумар. Дана оценка групповой и лекарственной несовместимости, потенциальных побочных эффектов, а также возможность одновременного приема двух лекарств вместе.
Зинплава
- Торговые наименования: Зинплава
- Действующее вещество (МНН): безлотоксумаб
- Группа: -
Взаимодействие не обнаружено.
Синкумар
- Торговые наименования: Синкумар
- Действующее вещество (МНН): аценокумарол
- Группа: Антикоагулянты
Взаимодействие не обнаружено.
Сравнение Зинплава и Синкумар
Сравнение препаратов Зинплава и Синкумар позволяет выявить сходства и различия в их составе, показаниях и противопоказаниях, использовании у взрослых и детей, а также при беременности и кормлении грудью. Ниже представлена сравнительная характеристика дженериков и гомологов обоих лекарственных средств в наглядной таблице результатов. Этот анализ поможет определить, какой препарат лучше применять при конкретном заболевании или для облегчения симптомов болезни.
| Показания | |
|---|---|
|
С целью профилактики рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile, у взрослых из группы высокого риска рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile. |
Тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболические осложнения при инфаркте миокарда, эмболический инсульт, тромбоэмболии различных органов. В хирургической практике - для предупреждения тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде. |
| Режим дозирования | |
|---|---|
|
Безлотоксумаб применяют во время проведения курса антибактериальной терапии инфекции, вызванной Clostridium difficile. Вводят в виде однократной в/в инфузии в дозе 10 мг/кг. |
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний свертывания крови. В 1-й день лечения доза составляет 8-16 мг/сут, во 2-й день - 4-12 мг/сут; на 3-й день - 6 мг. Поддерживающая доза (после снижения величины протромбинового индекса до 50%) - 1-6 мг. Кратность приема - 1 раз/сут в одно и то же время. |
| Противопоказания | |
|---|---|
|
Повышенная чувствительность к безлотоксумабу; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. |
Геморрагический диатез, гипокоагуляция, гипопротромбинемия (менее 70%), почечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени, артериальная гипертензия, перикардит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, злокачественные новообразования, диабетическая ретинопатия, физическое истощение, гиповитаминоз К и С, беременность, послеродовая эклампсия, преэклампсия, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к аценокумаролу. |
| Побочное действие | |
|---|---|
|
Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея. Прочие: часто - повышение температуры тела, реакции, связанные с инфузией. |
Со стороны свертывающей системы крови: кровоточивость, геморрагии на коже и слизистых оболочках (по степени уменьшения вероятности): гематурия, кровотечения из десен, петехии, посттравматическая гематома, мелена, метроррагия, гемартроз, геморрагический инсульт; синдром отмены - повышение риска тромбообразования. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Дерматологические реакции: алопеция, некрозы кожи. Аллергические реакции: лихорадка, кожные высыпания. Прочие: головная боль. |
| Фармакологическое действие | |
|---|---|
|
Безлотоксумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, которое с высокой степенью аффинности связывается с токсином В Clostridium difficile и нейтрализует его активность. Безлотоксумаб предотвращает рецидив инфекции, вызванной Clostridium difficile, путем создания пассивного иммунитета против токсина, продуцируемого при прорастании персистирующих спор Clostridium difficile или при повторном инфицировании. |
Антикоагулянт непрямого действия, является антагонистом витамина К. Нарушает синтез протромбина (фактора свертывания крови II), проконвертина (фактора свертывания крови VII), факторов IX и X. Максимальный эффект отмечается через 24-48 ч после приема внутрь. После отмены аценокумарола исходное содержание протромбина восстанавливается на 2-4-й день. |
| Фармакокинетика | |
|---|---|
|
После в/в введения безлотоксумаба в дозе 10 мг/кг у пациентов с инфекцией, вызванной Clostridium difficile, средние значения AUC0-∞ и Cmax составляли 53000 мкг×ч/мл и 185 мкг/мл соответственно. Экспозиция безлотоксумаба у здоровых добровольцев возрастала примерно пропорционально увеличению дозы в диапазоне доз от 0.3 до 20 мг/кг. Внесосудистое распределение безлотоксумаба носит ограниченный характер. Средний Vd безлотоксумаба составил 7.33 л (CV: 16%). Безлотоксумаб подвергается катаболизму посредством процессов разрушения белка; метаболические процессы не играют роли в клиренсе препарата. Элиминация безлотоксумаба из организма осуществляется, в основном, посредством разрушения белка. Средний клиренс безлотоксумаба составил 0.317 л/сутки (CV: 41%), а Т1/2 в конечной фазе составлял примерно 19 дней (28%). Клиренс безлотоксумаба увеличивался с увеличением массы тела; возникшие в связи с этим различия в экспозиции эффективно корригируются путем применения дозы, рассчитанной на основании массы тела. |
При приеме внутрь аценокумарол обладает высокой степенью абсорбции, Cmax достигается через 1-8 ч, связывание с белками плазмы составляет 99%. Кумулирует при повторном приеме. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. |
| Аналоги и гомологи | |
|---|---|
| Применение при беременности и кормлении | |
|---|---|
|
Применение безлотоксумаба во время беременности и в период лактации противопоказано. |
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. |
| Применение у детей | |
|---|---|
|
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет. |
|
| Применение у пожилых | |
|---|---|
|
У пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекции дозы не требуется. |
У пациентов пожилого и старческого возраста, особенно с выраженным атеросклерозом, следует чаще проводить контроль терапии и, по возможности, уменьшить дозу аценокумарола. |
| Особые указания | |
|---|---|
|
Безлотоксумаб не является средством для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile, и не оказывает никакого влияния на текущий эпизод инфекции, вызванной Clostridium difficile. Безлотоксумаб следует применять во время курса антибактериальной терапии инфекции, вызванной Clostridium difficile. |
Во время лечения необходимо тщательно контролировать общее состояние пациента и изменения со стороны свертывающей системы крови. При появлении на фоне терапии кровоточивости или кровотечений аценокумарол следует отменить. |
| Лекарственное взаимодействие | |
|---|---|
|
Лекарственное взаимодействие, опосредованное безлотоксумабом, маловероятно в связи с тем, что мишенью для безлотоксумаба является экзогенный токсин. Совместно с безлотоксумабом применяют стандартную антибактериальную терапию инфекции, вызванной Clostridium difficile, с использованием препаратов для приема внутрь. |
При одновременном применении барбитураты снижают эффективность аценокумарола; салицилаты - повышают его эффективность. При одновременном применении аценокумарол усиливает эффект пероральных гипогликемических средств, токсические эффекты фенитоина и ульцерогенное действие ГКС. |
| Несовместимые препараты | |
|---|---|
| Совместимые лекарства | |
|---|---|
Автор множества медицинских проектов, созданных для помощи врачам и их пациентам, врач-терапевт Шкутко Павел Михайлович. Закончил Белорусский Государственный Медицинский Университет в 2005 году. Стаж работы в государственной и частной медицине более 19 лет. Биография и достижения доктора по ссылке.
Безопасность вашего лечения является приоритетом нашего сервиса проверки совместимости лекарств Апамед, поэтому мы регулярно обновляем базу данных актуальной информацией, чтобы в ней отражались последние медицинские рекомендации. Наши рецензенты используют разнообразные источники в своей повседневной работе, включая сайты профессиональной информации: Pubmed и Cochrane, а также российские справочники лекарств: Vidal, Справочник РЛС, Лекарственный справочник ГЭОТАР.