Зовиракс Дуо-Актив и Энцетрон-СОЛОфарм

• рецидивирующая инфекция кожи губ, вызываемая вирусом герпеса (Herpes simplex) у взрослых и детей старше 12 лет.

• острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
• восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
• черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
• когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Только для наружного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет

Препарат следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени. Препарат наносят тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Важно как можно раньше начинать лечение рецидивирующей инфекции, лучше всего в продромальном периоде, то есть при первом появлении неспецифических признаков инфекции (жжение, покалывание, ощущение стянутости кожи).

Длительность лечения не менее 5 дней.

Не применять препарат более 5 дней. При сохранении симптомов заболевания после 5 дней применения препарата следует обратиться к врачу. Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Препарат назначают в/в или в/м.

В/в назначают в форме медленной в/в инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40-60 капель/мин).

В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг/сут. Доза и длительность лечения - в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель/мин.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Порядок работы с полимерной ампулой

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.

• повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону и другим компонентам препарата;
• поражения кожи, обусловленные другими вирусами, грибковые, бактериальные заболевания кожи, а также паразитарные инфекции кожи;
• опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;
• детский возраст до 12 лет.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
• детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Побочные реакции носили местный характер и возникали на участках нанесения препарата.

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) и очень редко (≥ 1/100 000 и < 1/10 000).

Аллергические реакции:

Очень редко - реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто - сухость, шелушение кожи;

Нечасто - кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата; зуд;

Редко - покраснение кожи; изменение пигментации кожи; аллергический дерматит, чаще связанный с реакцией на гидрокортизон или вспомогательные вещества.

Местные реакции:

Редко - симптомы воспалительной реакции (боль, отек, покраснение, местное повышение температуры тканей).

При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (от < 1/10000, включая единичные случаи); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Частота неблагоприятных побочных реакций – очень редко.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Со стороны нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное изменение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, изменение активности печеночных ферментов.

Прочие: чувство жара, отеки, одышка.

Комбинированный препарат, содержит ацикловир и гидрокортизон.

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Гидрокортизон относится к слабоактивным глюкокортикостероидам. При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

В результате комбинации противовирусного действия, оказываемого ацикловиром, и противоспалительного действия, оказываемого гидрокортизоном, препарат Зовиракс Дуо-Актив предупреждает образование элементов везикулярной сыпи на пораженных участках кожи (при применении в продромальный период), а также сокращает сроки заживления уже образовавшихся элементов сыпи. Механизм действия обусловлен блокированием репликации вируса и торможением развития воспалительной реакции на пораженном участке кожи, что приводит к уменьшению выраженности симптомов инфекции.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Всасывание и распределение

При местном применении препарата системная абсорбция ацикловира минимальна; гидрокортизон может проникать сквозь роговой слой эпидермиса, достигая его нижних слоев, абсорбируется в незначительном количестве. При применении в рекомендованных дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Метаболизм

Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% – почками и около 12% – с выдыхаемым СО₂. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО₂, скорость выведения выдыхаемого СО₂ быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Применение Зовиракс Дуо-Актив во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка).

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина и его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для ребенка не может быть исключен.

Для достижения максимального лечебного эффекта и предупреждения образования везикул (пузырьков) на коже необходимо начинать применение препарата при появлении первых признаков заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение стянутости).

При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу.

Крем можно применять только при герпесе кожи губ. Не рекомендуется наносить препарат на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также применять крем для лечения генитального герпеса.

Избегать попадания крема в глаза.

Не накладывать окклюзионные повязки, а также пластыри или специальные антигерпетические маскирующие пластыри на место нанесения крема. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. Поскольку для данных пациентов риск развития резистентности к ацикловиру высок, им не следует применять данный препарат.

Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропилен гликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Зовиракс Дуо-Актив не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Препарат вводят в/в струйно медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель/мин.

При персистирующем внутривенном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель/мин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

При случайном проглатывании или разовом использовании всего содержимого упаковки возникновения каких-либо неблагоприятных эффектов не наблюдалось. При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Лечение: при случайной передозировке – лечение симптоматическое.