Зульбекс и Мастодинон

В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в составе комплексной терапии:

• предменструального синдрома (мастодиния, напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень);
• фиброзно-кистозной мастопатии;
• нарушений менструального цикла и/или бесплодия (вызванных недостаточностью желтого тела).

Препарат применяют внутрь по 30 капель 2 раза/сут (утром и вечером), разведя в небольшом количестве воды. Длительность лечения - не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций).

Увеличение длительности курса лечения более 3 месяцев возможно только по рекомендации врача. Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 1.5-2 месяцев, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед употреблением препарат следует взбалтывать.

Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам; беременность, период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

• при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко - гипомагниемия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница; очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - гинекомастия.

Частота нежелательных реакций неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией; могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.

Со стороны кожи: акне.

При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Противоязвенное средство, ингибитор Н⁺-К⁺-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н⁺-К⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг C_max достигается через 3.5 ч. Изменения C_max и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту "первого прохождения". Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон автоматически исчезают.

Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Прием препарата Мастодинон противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Терапия ингибиторами протонового насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile.

При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.

Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H₂-рецепторов или ингибиторы протонового насоса.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Препарат Мастодинон следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены перед применением препарата Мастодинон необходимо проконсультироваться с врачом.

При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.

Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.

Если во время применения препарата Мастодинон наступит беременность, прием препарата следует прекратить.

Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.

При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

В разовой дозе препарата (30 капель) содержится 0.39 г абсолютного этанола, в максимальной суточной дозе (60 капель) - 0.78 г абсолютного этанола.

Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.

В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных) перед применением препарата Мастодинон необходимо проконсультироваться с врачом.

Симптомы: возможны расстройства ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы.

Лечение: симптоматическое.