Имидафенацин и Томицид

• варикозное расширение вен с язвами и без;
• ангина;
• пиодермия;
• открытые раны;
• нагноение ран;
• профилактика нагноений послеоперационных ран;
• другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• декубитальная язва;
• другие язвы нижней конечности.

Допускается применение препарата при ассоциации грамположительных кокков с другими возбудителями.

Внутрь по 100 мкг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мкг.

Препарат применяется наружно.

Лечение ангин

При лечении ангин Томицид применять в виде полосканий. Однократная доза Томицида для полосканий составляет 10-15 мл. Препарат рекомендуется использовать в подогретом виде (от 37 до 42°С)

Контакт с поверхностью слизистой должен быть 3-5 мин. Периодичность полосканий 5-6 раз в сутки. Срок применения - до исчезновения симптомов заболевания.

Лечение пиодермии

Томицид применяется при различных формах пиодермии:

• при поверхностных стрепто-стафилодермиях;
• при глубоких формах пиодермии (фурункулы, карбункулы, гидраденит);
• при вторичных формах пиодермии, осложняющих течение различных дерматозов (экзема, нейродермит);
• при трофических язвах, осложненных вторичной гнойной инфекцией.

Лечение проводится посредством наложения влажной повязки, пропитанной Томицидом, на пораженные очаги 2-3 раза в день, до исчезновения симптомов заболевания.

Лечение гнойных ран

Перед применением Томицида рекомендуется полностью удалить из раны гнойнонекротический субстрат. Затем раневая полость рыхло тампонируется с Томицидом. Перевязки проводятся 1 раз в сутки до появления в ране кровоточащих сочных грануляций. Последующее лечение проводится Томицидом в сочетании с маслом (вазелиновым или касторовым) в равных соотношениях, до полного заживления раны.

Количество Томицида, используемое на 1 перевязку, зависит от величины и формы гнойной полости и составляет, в среднем, 5-10 мл.

Томицид можно использовать для промывания закрытых гнойных полостей (свищевые ходы, хронический остеомиелит и др.), локализующихся в соединительной и костной ткани.

Профилактика нагноений послеоперационных ран

Для профилактики нагноений послеоперационных ран Томицид следует применять в виде влажных повязок, накладываемых на раневую поверхность непосредственно после оперативного вмешательства 1 раз в сутки в течение первых 3-5 дней. После этого срока при отсутствии явлений воспаления применение Томицида следует прекратить.

Противопоказаний к применению Томицида не имеется.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость; нечасто - дисгевзия, головокружение, головная боль; частота неизвестна - отсутствие чувствительности.

Нарушения психики: частота неизвестна - галлюцинации, делирий.

Со стороны органа зрения: часто - светобоязнь, снижение четкости зрения; нечасто - неестественные ощущения в глазу, ксерофтальмия, астенопия, отек век, диплопия, острая глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - экстрасистолия, ощущение сердцебиения, повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - боль в горле, сухость в горле, охриплость голоса, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - дискомфорт в животе, запор; нечасто - сухость губ, стоматит, анорексия, тошнота, боль в животе, вздутие живота, диарея, диспепсия, гастрит, рвота, патологический характер кала, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - дизурия; нечасто - инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, сухость кожи.

Прочие: нечасто - боль в спине, отек, недомогание, боль в грудной клетке, слабость, астения, жажда.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: часто - остаточная моча; нечасто - эритропения, лейкопения, тромбоцитопения, повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации холестерина, повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, повышение уровня билирубина, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, положительный результат анализа мочи на лейкоциты и эритроциты, положительный результат анализа мочи на белок, повышение концентрации креатинина.

При нанесении Томицида на пораженный участок кожи может возникнуть кратковременное жжение.

Всасывание имидафенацина из ЖКТ составляет почти 100% при абсолютной биодоступности 57.8%. Связывание с белками плазмы - 87.1-88.8%, в основном с альбумином и α1-кислым гликопротеином. После приема внутрь около 40% имидафенацина подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Имидафенацин метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов CYP3A4 и UGT1A4 . Основные метаболиты в плазме крови - М2 (окисленный метаболит на имидазольном кольце имидафенацина), М4 (метаболит М2 с расщепленным кольцом) и М9 (N-глюкуронид имидафенацина). После однократного приема внутрь ¹⁴С-имидафенацина здоровыми взрослыми мужчинами в дозе 0.25 мг натощак 95% дозы выводилось в виде радиоактивного вещества с мочой и калом в течение 192 ч после введения (65.6% - с мочой и 29.4% - с калом). Менее 10% дозы выводилось в неизмененном виде с мочой.

Имидафенацин не следует применять при беременности и во время грудного вскармливания.

Беременность, период грудного вскармливания также не являются противопоказаниями для применения Томицида.

С осторожностью следует назначать имидафенацин при дизурии, аритмии, нарушении функции печени, нарушении функции почек, паркинсонизме, нарушении мозгового кровообращения, язвенном колите (может развиться токсический магаколон), гипертиреозе.

Препарат не показан для применения у пациентов с деменцией или спутанностью сознания, которые не могут четко распознать симптомы гиперактивного мочевого пузыря.

У пациентов с обструктивными заболеваниями нижних мочевыводящих путей, включая доброкачественную гиперплазию предстательной железы, объем остаточной мочи следует измерять до лечения. Пациентов следует тщательно наблюдать во время лечения, обращая внимание на увеличение объема остаточной мочи.

В случае отсутствия удовлетворительной эффективности лечения препарат не следует применять длительно, необходимо рассмотреть альтернативную рациональную терапию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Поскольку м-холиноблокаторы могут вызывать нарушение аккомодации, включая светобоязнь, нечеткость зрения и патологию глаз, пациентов следует проинструктировать о необходимости соблюдения осторожности при обращении с потенциально опасными механизмами.

Не пригоден к применению препарат:

• с истекшим сроком годности;
• с нечеткой маркировкой;
• при нарушении целостности флаконов;
• при помутнении (перед употреблением флакон с Томицидом необходимо встряхнуть и проверить прозрачность жидкости. Помутневший препарат к использованию не пригоден).

Рекламации на качество препарата в течение срока годности направляют в ФГБУ «ГИСК им. Л.А. Тарасевича» Минздравсоцразвития России, (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, д. 41) и в адрес предприятия-производителя.

М-холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, ингибиторы МАО могут усиливать антихолинергическое действие имидафенацина. Возможно развитие таких симптомов, как жажда, сухость во рту, запор и дизурия.

При одновременном применении имидафенацина с итраконазолом у здоровых взрослых мужчин значения С_max и AUC имидафенацина увеличились примерно в 1.3 и 1.8 раза по сравнению с монотерапией.