Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) и Ренни-Тал

• комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет.

• острые и хронические воспалительные заболевания слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. гастрит, дуоденит);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нарушения функции ЖКТ, связанные с неправильным питанием или приемом препаратов, обладающих раздражающим действием на слизистую оболочку желудка;
• рефлюкс-эзофагит;
• изжога, отрыжка, чувство переполнения в желудке.

Применяется через рот по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Взрослым назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут (через 1-2 ч после приема пищи и перед сном). Таблетки следует разжевать и запить водой. Длительность приема при язвенной болезни составляет в среднем 4 недели.

Разовая доза для детей составляет 1/2-1 таб.

• аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в т.ч. в анамнезе).

• индивидуальная непереносимость.

Реакция на введение обычно отсутствует. Иногда, у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты.

Возможно: частый стул (диарея).

При приеме Тальцида нежелательные побочные эффекты наблюдаются редко и связаны в основном с длительным приемом препарата.

Иммуностимулирующий препарат. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM.

Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97 % общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Препарат не предназначен для применения у взрослых.

В настоящее время не сообщалось о случаях возникновения нежелательных эффектов при применении Тальцида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия Тальцида.

Меры предосторожности при применении

Препарат нельзя применять при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

1 таб. Тальцида содержит 0.0086 ХЕ и незначительное количество натрия сахарината, что дает возможность назначать препарат пациентам с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Не рекомендуется применять препарат пациентам с нарушением выделительной функцией почек.

Не рекомендуют принимать Тальцид одновременно с напитками, содержащими кислоту (соки, вино).

Тальцид следует принимать за 1-2 ч до или после приема препаратов, содержащих железо, производных хенодезоксихолевой кислоты, дигоксина, циметидина, производных кумарина.

Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено.

Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

Случаи передозировки не описаны.