Иммунофитол и Такзайро

Комплексная терапия вирусных и бактериальных инфекций верхних дыхательных путей (острые и хронические фарингиты, хронические тонзиллиты, ангина, острые или рецидивирующие риниты, ларингиты, ларинготрахеиты, синуситы) у детей с 3 лет и взрослых.

Профилактика рецидивов вирусных и бактериальных инфекций верхних дыхательных путей у детей с 3 лет и взрослых.

Для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-3 раза/сут. Дозу для детей устанавливают с учетом возраста. Курс применения 2 недели.

Для п/к введения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг 1 раз/2 нед. Пациентам, у которых на фоне терапии стабильно отсутствуют приступы, доза ланаделумаба может быть снижена до 300 мг 1 раз/4 нед., особенно пациентам с низкой массой тела.

Повышенная чувствительность к компонентам средства; одновременное применение с иммунодепрессивными препаратами; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При склонности к аллергии, системных и аутоиммунных заболеваниях (генерализованной склеродермии, системной красной волчанке, болезни Хашимото, болезни Грейвса, рассеянном склерозе, инсулинозависимом диабете, ревматоидном артрите), повышенных концентрациях иммуноглобулинов в крови.

Повышенная чувствительность к ланаделумабу; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Возможно: аллергические реакции, симптомы диспепсии.

Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, которые включают зуд, дискомфорт и ощущение покалывания языка.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - макуло-папулезная сыпь.

Со стороны печени: часто - повышение активности АЛС и АСТ.

Местные реакции: очень часто - боль, эритема, кровоподтек, дискомфорт, гематома, кровотечение, зуд, припухлость, уплотнение, парестезия, ощущение тепла, отек и сыпь.

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Активные вещества, содержащиеся в экстракте из листьев алое древовидного, оказывают стимулирующее влияние как на гуморальный, так и на клеточный иммунитет: вызывают увеличение числа Т- и В-лимфоцитов, а также числа антител, циркулирующих в крови, вызывают стимуляцию хемокинетической активности клеток, стимуляцию фагоцитоза, что приводит к повышению сопротивляемости организма к бактериальным и вирусным инфекциям. Средство оказывает противовоспалительное действие (ингибирует образование и высвобождение маркеров воспаления интерлейкина-6, ФНО-α, интерлейкина-1β, гистамина, эй-козаноидов). Кроме того, оказывает антибактериальное, противовирусное действие, способствует повышению аппетита.

Полностью человеческое моноклональное антитело (иммуноглобулин G1 (IgG1)/κ-легкая цепь), при производстве которого используется технология рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайских хомячков (СНО).

Ланаделумаб ингибирует протеолитическую активность активированного калликреина в плазме. Повышение активности калликреина в плазме вызывает приступ ангионевротического отека у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком вследствие протеолиза кининогена с высокой молекулярной массой с последующим образованием расщепленного кининогена с высокой молекулярной массой. Ланаделумаб обеспечивает длительный контроль активности калликреина в плазме, и, тем самым, ограничивает образование брадикинина у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.

Фармакокинетика ланаделумаба показала линейный дозозависимый характер в диапазоне доз до 400 мг и воспроизводимую экспозицию после п/к введения препарата в течение до 12 месяцев. У пациентов, получавших препарат, содержащий ланаделумаб, в дозе 300 мг 1 раз/2 нед., среднее значение AUC в равновесном состоянии, C_ss^max и C_ss^min составили 408 мкг×сут/мл, 34.4 мкг/мл, и 25.4 мкг/мл соответственно. Предполагаемое время для достижения C_ss составило около 70 сут. После п/к введения ланаделумаба время до достижения C_max составляет около 5 сут. Среднее значение V_d ланаделумаба у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком составляет 14.5 л. Ланаделумаб является терапевтическим моноклональным антителом, и, как предполагается, не связывается с белками плазмы. Среднее значение общего клиренса ланаделумаба составляет 0.0297 л/ч, терминальный T_1/2 составляет 14 сут.

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Между повторными курсами следует делать 2-недельный перерыв.

Учитывая механизм действия, средство не следует принимать непосредственно после вакцинаций, следует делать как минимум 2-недельный перерыв.

Средство не следует принимать во время химиотерапии.

Не предназначен для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека.

В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить введение ланаделумаба и начать соответствующую терапию.

Ланаделумаб может повышать значения АЧТВ в результате взаимодействия ланаделумаба с реагентами, применяемыми для определения АЧТВ. Указанные реагенты инициируют внутренний путь коагуляции посредством активации плазменного калликреина в контактной системе. Ингибирование плазменного калликреина ланаделумабом может увеличить АЧТВ, определяемое с помощью этого метода. Ни одно из повышений АЧТВ у пациентов, получавших ланаделумаб, не ассоциировалось с патологическим кровотечением.