Альдуразим и Террилитин

• гнойные раны;
• ожоги;
• трофические язвы;
• пролежни.

Наружно в виде раствора, содержащего в 1 мл 40-50 ПЕ (Протеолитических Единиц). Перед применением содержимое одного флакона (200 ПЕ) растворяют в 4-5 мл, или в 2-2,5 мл (100 ПЕ) воды очищенной, в растворе натрия хлорида 0,9 % или растворе новокаина 0,25 %.

Раствором смачивают стерильную салфетку, которую накладывают на рану и прикрывают влагонепроницаемой повязкой.

При лечении глубоких ожогов и других поражений с большим количеством некротических тканей и для отторжения струпа Террилитин применяют в виде присыпки, припудривая пораженную поверхность. Сверху накладывают стерильную салфетку, слегка смоченную раствором натрия хлорида 0,9 % или раствором новокаина 0,25 %, и влагонепроницаемую повязку. Смену повязки производят через 1-2 дня. При этом удаляют участки некротически измененных тканей, поверхность промывают 3%-ным раствором перекиси водорода, высушивают и вновь припудривают порошком Террилитина .

Лечение Террилитином продолжают до полного отторжения некротических тканей, расплавления фибринозно-гнойных налетов и образования чистых, сочных грануляций.

• кровоточащие язвы и раны;
• изъязвление злокачественных опухолей;
• беременность, период лактации;
• одновременное использование тромболитических препаратов;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: расположение магистрального кровеносного сосуда в ране; заболевания сопровождающиеся замедленным свертыванием крови.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Аллергические реакции.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Террилитин представляет собой протеолитический фермент - продукт жизнедеятельности плесневого гриба. Применение его основано на способности расщеплять некротическую ткань, разжижать гнойный экссудат и сгустки крови.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

При наружном применении Террилитина необходимо обеспечить достаточное дренирование раны. Нельзя вводить внутривенно.

Террилитин способствует лучшему проникновению в очаг воспаления других лекарственных средств, совместим с антибиотиками: линкомицином, оксациллином, стрептомицином, ампициллином.

Препарат совместим с противомикробными и другими химиотералевтическими средствами.

Случаев передозировки не описано.