Альдуразим и Урохол

Нефроуролитиаз; холелитиаз; пиелонефрит; холецистит; холангиогепатит; дискинезия желчных путей.

В составе комплексной терапии: острый цистит, нефроуролитиаз, холелитиаз; пиелонефрит; холецистит; дискинезия желчевыводящих путей.

Сублингвально, по 8-10 капель на кусочке сахара, 3 раза/сут, до еды. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и продолжается от 5 дней до 1 мес. При почечных и печеночных коликах разовую дозу можно увеличить до 15-20 кап.

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; изжога; тошнота, рвота, диарея, диаметр желчных камней более 3 мм, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Алкоголизм, заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (покраснение лица, кожная сыпь, зуд, ангионевроточеский отек).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Комбинированное лекарственное средство растительного происхождения. Оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие. Повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выведение мочевины и ионов хлора, усиливает желчеобразование и желчевыделение.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Лекарственная форма капли содержит этанол.