Альдуразим и Фемизол

• лечение предменструального синдрома.

Принимать по 1-2 таб., запивая водой. Прием можно повторять каждые 4-6 ч, по мере необходимости, но не более 8 таб./сут.

• возраст детей до 15 лет;
• беременность;
• повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
• тяжелые формы нарушения функции печени и/или почек.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Сонливость, головокружение.

Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек).

При длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.

В единичных случаях: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Комбинированный препарат действие, которого обусловлено эффектами входящих в него ингредиентов (памабром - диуретик, способствующий выведению жидкости из организма, парацетамол - анальгетик, устраняющий боль, пириламина малеат - антагонист Н₁-гистаминовых рецепторов).

Препарат Фемизол предназначен для купирования таких симптомов предменструального синдрома, как: вздутие живота, увеличение массы тела за счет задержки жидкости в организме, головных болей и болей в спине.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

В период кормления грудью следует назначать только в случае явной необходимости.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Препарат Фемизол не следует принимать более 10 дней подряд, если это не предписано врачом. Если боль сохраняется на протяжении более чем 10 дней, немедленно обратитесь к врачу.

Не принимайте данный препарат без указания врача при наличии заболеваний органов дыхания, а также, если у вас глаукома.

Во время приема данного препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме препарата Фемизол следует воздержаться от вождения транспортными средств и работы с механизмами.

Возбуждающее действие на ЦНС (галлюцинации, нарушение координации движений, судороги).

Лечение симптоматическое.