Альдуразим и Эфкамон

В составе комплексной терапии при:

• травмах;
• ушибах;
• болях в позвоночнике;
• суставных и мышечных болях.

Небольшое количество бальзама наносить массирующими движениями на область болевого участка 2-3 раза/сут. Для усиления эффекта рекомендуется покрыть место нанесения теплой повязкой.

• воспалительные заболевания кожи в местах предполагаемого нанесения бальзама;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Избегать попадания бальзама Эфкамон на слизистые оболочки и поврежденную кожу.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Возможны аллергические реакции.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Бальзам Эфкамон оказывает длительное согревающее действие, способствует улучшению кровообращения в коже, улучшает питание тканей, снимает напряжение и усталость в месте применения, оказывает обезболивающее действие.

Входящая в состав бальзама настойка стручкового перца вызывает повышение температуры кожи в месте нанесения, улучшает кровообращение в коже, оказывает отвлекающее и обезболивающее действие.

Натуральные растительные компоненты (ментол, камфора, гвоздичное, горчичное, эвкалиптовое масла) оказывают благоприятный эффект за счет расслабляющего, отвлекающего воздействия, придают ощущение тепла, останавливают воспалительный процесс.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.