Альдуразим и Фолифебин пренатал

• в качестве дополнительного источника фолиевой кислоты, витамина В₁₂, железа, йода.

Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим - по 1 таблетке в сут во время еды.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Биологически активная добавка к пище, оптимально сбалансированный витаминный комплекс веществ, способствующих полноценному росту и развитию плода и сохранению здоровья женщины.

Фолиевая кислота (витамин В₉) обеспечивает нормальное формирование нервной системы плода. Кроме того, фолиевая кислота положительно влияет на функции кишечника и печени, поддерживает иммунную систему, способствует регенерации кожных покровов и внутренних тканей организма, участвует в процессах передачи нервного импульса, принимает активное участие в регуляции работы органов кроветворения

Железо входит в состав гемоглобина – белка, осуществляющего транспорт кислорода из легких в другие органы и ткани организма. В продукте Фолифебин Пренатал железо содержится в легкоусваиваемой форме – в виде фумарата.

Цианокобаламин (витамин B₁₂) участвует в биохимических процессах, обеспечивающих нормальный синтез оболочки нервных волокон. Цианокобаламин способствует регенерации тканей, нормальному функционированию нервной системы, нормализации уровня холестерина в крови. Кроме того, витамин B₁₂ переводит фолиевую кислоту в ее активную форму.

Йод является структурным компонентом гормонов щитовидной железы, которые обеспечивают полноценное развитие и функционирование организма.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Не является лекарственным средством.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.