Альдуразим и Виаскон

В качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, растворимых пищевых волокон (алгинатов).

БАД Виаскон способствует:

• уменьшению изжоги,
• нормализации кислотности желудочного сока,
• улучшению пищеварения.

Взрослым по 10 мл (1 стик-пакет или 2 чайные ложки) 3 раза/сут во время еды.

Продолжительность приема - 1 месяц. При необходмости прием можно повторить . Возможны повторные приемы в течение года.

Перед употреблением продукт рекомендуется размешать/взболтать.

• индивидуальная непереносимость компонентов БАД;
• беременность;
• кормление грудью.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Возможно: реакции повышенной чувствительности к компонентам продукта.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Биологически активная добавка к пище.

Среднее значение содержания БАД в 10 мл (1 стик-пакет или 2 чайные ложки): растворимые пищевые волокна (алгинаты) - 500 мг, кальций - 130 мг.
Среднее значение содержания БАД в 30 мл (3 стик-пакета или 6 чайных ложек): растворимые пищевые волокна (алгинаты) - 1500 мг, кальций - 390 мг).
% от уровня потребления при приеме 30 мл (3 стик-пакета или 6 чайных ложек): растворимые пищевые волокна (алгинаты) - 75%, кальций - 39%**.

* Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), гл. 2, раздел 1, прил. 5.
** % от рекомендуемого уровня суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки" (Приложение 2).

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.