Альдуразим и Викалин

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит (при запорах).

Принимают внутрь через 0.5-1 ч после еды. Длительность применения - 1 мес. Затем после перерыва в 1 мес при необходимости лечение может быть продолжено.

Способ применения зависит от лекарственной формы конкретного препарата, содержащего данную комбинацию.

Гипоацидный гастрит, хроническая почечная недостаточность, хронический аппендицит, энтероколит, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Комбинированное лекарственное средство, оказывает вяжущее, антацидное, слабительное и спазмолитическое действие.

Магния карбонат и натрия гидрокарбонат снижают кислотность желудочного сока, уменьшают активность пепсина.

Висмута нитрат образует защитную пленку на слизистой оболочке желудка, оказывая противовоспалительное, бактерицидное, репаративное действие.

Входящие в состав аир и келлин оказывают спазмолитическое действие, крушина - слабительное.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Необходимо учитывать возможность развития энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в ЦНС при длительном применении в больших дозах.

Во время лечения препаратом кал окрашивается в темно-зеленый или черный цвет.

На фоне приема м-холиноблокаторов или блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов уменьшается потребность в применении данного лекарственного средства.

Снижает всасывание тетрациклинов.

В сочетании с препаратами, содержащими висмут, повышается концентрация висмута в крови.