Альдуразим и Гербион Эскулюс

Нарушение периферического кровообращения и хроническая венозная недостаточность различной этиологии (варикозное расширение вен и посттромбофлебитический синдром, отек ног при беременности, при болях и чувстве тяжести в ногах); посттравматические или послеоперационные отеки мягких тканей.

Применяют наружно. Наносят на кожу в области поражения тонким слоем, не втирая, 3-4 раза/сут.

При лечении хронической венозной недостаточности можно применять в виде компресса (носки, повязки).

Нарушение целостности кожных покровов: открытые раны или глубокие порезы, трофические язвы; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Аллергические реакции: редко - зуд, покраснение кожи.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Комбинированное венотонизирующее лекарственное средство растительного происхождения.

Экстракт семян конского каштана содержит гликозидные производные - флавоноидные гликозиды. Обладает капилляропротекторной активностью, повышает устойчивость стенки капилляров к повреждению, оказывает антиэкссудативное действие.

Активные компоненты экстракта донника - мелилотин и кумарин (дикумарол) уменьшают проницаемость сосудистых стенок, улучшают микроциркуляцию и венозный кровоток.

Сочетанное использование обоих компонентов приводит к усилению капилляропротективного эффекта. На фоне применения снижается проницаемость капилляров, уменьшаются воспалительные проявления, предотвращается фильтрация низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство, улучшаются обменные процессы в тканях.

Устраняет ощущение тяжести, боли в ногах, значительно уменьшает отеки ног, воспалительные кожные проявления.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Применяется только наружно. Не наносить на слизистые оболочки.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей на обширных поверхностях кожи и в течение длительного времени.