Альдуразим и Колломак

Бородавки; мозоли; ороговение кожи; омозолелость; остроконечные кондиломы; гиперкератоз при псориазе (в т.ч. ладонно-подошвенном).

Наружно, по 1 капле 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 2 г (по салициловой кислоте), что соответствует 10 мл препарата; для детей - 0.2 г (1 мл препарата).

Для лечения омозолелостей перед нанесением препарата рекомендуется принять теплую ножную ванну.

Курс лечения при использовании препарата в максимальных суточных дозах - не более 1 нед, при лечении омозолелости - 3-4 дня.

Гиперчувствительность (в т.ч. к салициловой кислоте); младенческий возраст.

C осторожностью: ХПН.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

Противопоказание — младенческий возраст.

При лечении детей следует избегать одновременной обработки нескольких участков кожи.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Не наносить на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки с локализацией на лице и в области гениталий, на слизистые оболочки (в т.ч. глаз). В случае попадания на соответствующие области, следует промыть большим количеством воды.

После применения следует плотно закрыть флакон.

При лечении детей следует избегать одновременной обработки нескольких участков кожи.

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения.

Усиливает побочные действия метотрексата, действие пероральных гипогликемических средств - производных сульфонилмочевины.