Альдуразим и Курдлипид

В комплексе с гипокалорийной диетой при:

• нарушениях жирового обмена;
• жировой дистрофии печени;
• гиперлипидемии.

Принимают по 5-7 гранул в день, гранулы держат во рту до полного рассасывания, не запивая водой. Пищу принимают через 30 минут поспе приема препарата.

При нарушениях жирового обмена, экзогенно-конституциональном ожирении принимают по 5-7 гранул 2 раза в день. Продолжительность курса от 1 до 3 месяцев. При приеме препарата необходимо каждый 7-ой день делать однодневный перерыв.

Повторный курс целесообразно проводить после консультации врача.

При лечении пациентов с жировой инфильтрацией печени принимать по 3 гранулы 1 раз в день в вечернее время. Продолжитепьность курса 3 месяца. При приеме препарата необходимо каждый 7-ой день делать однодневный перерыв.

При лечении гиперлипидемии принимать по 4 гранулы 3 раза в день после еды. Продолжительность курса - 1 месяц.

Повторный курс целесообразно проводить после консультации врача.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Нарушение сна при приеме в ночное время.

При клинических испытаниях было отмечено, что в единичных случаях возможны усиление аппетита, увеличение массы тела на 1-2 кг. В этих случаях препарат следует отменить, а дальнейший прием препарата проводить после консультации врача.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Терапию препаратом Курдпипид целесообразно проводить после предваритепьной консультации у врача.