Альдуразим и Лавенум

• тромбофлебит поверхностных вен;
• локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;
• травмы сухожилий и суставов;
• ушибы мягких тканей и суставов;
• подкожные гематомы (в т.ч. гематомы при закрытых переломах костей верхних и нижних конечностей и после флебэктомии у пациентов с варикозной болезнью).

Препарат применяют наружно.

Гель следует наносить тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирать в кожу.

Применяют 1-3 раза/сут ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

• язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля;
• травматическое нарушение целостности кожных покровов;
• пониженная свертываемость крови;
• тромбоцитопения;
• детский возраст (опыт применения отсутствует);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при повышенной проницаемости сосудов.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Возможно: кожные аллергические реакции, гиперемия кожи.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Антикоагулянт прямого действия для наружного применения из группы среднемолекулярных гепаринов. Оказывает умеренное противовоспалительное, противоотечное и антитромботическое действие.

Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проникающий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшает отечность тканей.

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. C_max гепарина в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит почками, Т_1/2 -12 ч.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Не рекомендуется применять Лавенум при кровотечениях и при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

Применение геля не рекомендуется при тромбозе глубоких вен.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных.

Препарат Лавенум не следует назначать наружно одновременно с НПВС, антибиотиками группы тетрациклина, антигистаминными средствами.

Не рекомендуется смешивать гель с другими средствами для наружного применения.

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией компонентов геля.