Альдуразим и Макулин

Рекомендуется в качестве БАД к пище как источник лютеина и зеаксантина, витамина Е:

• в составе комплексной терапии близорукости, сухих форм ВМД, диабетической ретинопатии, катаракты;
• при повышенных зрительных нагрузках, работе с компьютером, для улучшения сумеречного зрения.

Принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 капс. 1 раз/сут.

Продолжительность приема - не менее 1 месяца. При необходимости прием можно повторить.

Рекомендуемый прием БАД обеспечивает суточную потребность организма в витамине Е на 47% (4.7 мг).

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания).

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Макулин - источник лютеина и зеаксантина природного происхождения.

Лютеин и зеаксантин являются каротиноидами, которые фильтруют вредное воздействие света высокоэнергетического спектра (синий свет) и действуют как антиоксиданты, помогая защищать клетки от повреждения и поддерживать здоровье глаз. Из 600 каротиноидов в природе только 2 присутствуют в больших количествах в сетчатке глаза: лютеин и зеаксантин.

Многие факты подтверждают роль лютеина и зеаксантина в снижении риска возрастной макулярной дистрофии (ВМД). Национальный Институт Глаз (National Eye Institute, USA, Bethesda, Maryland) в 2013 году закончил международное многоцентровое плацебо-конторлируемое исследование AREDS2. Основная цель исследования - оценить влияние на течение ВМД формулы, содержащей определенные дозы витаминов и минералов.

Основные выводы исследования:

• комплекс из 10 мг лютеина и 2 мг зеаксантна в сочетании с витаминами С и Е и цинком существенно снижает риск прогрессирования ВМД (ОР 0.72);
• значительно снижает риск потери зрения (ОР 0.73);
• существенно уменьшает риск развития влажной формы ВМД (ОР 0.63).

Лютеин и зеаксантин, входящие в состав добавки Макулин, не вырабатываются организмом человека самостоятельно и должны быть включены в повседневный рацион питания, чтобы сохранить здоровье глаз и снизить риск возникновения возрастных дегенеративных изменений сетчатки.

Лютеин Flora Glo , вырабатываемый из бархатцев, является лидирующей в мире запатентованной торговой маркой свободного лютеина используемого для улучшения здоровья глаз. Лютеин Flora Glo является самым клинически исследованным в мире и доказал свою эффективность в лечении заболевания сетчатки (исследование AREDS2).

Дистрофия сетчатки глаза - заболевание, при котором происходят дистрофические изменения в желтом пятне. Поражаются фоторецепторы и человек постепенно теряет зрение.

Развитие дистрофии сетчатки глаза связано с атеросклеротическими изменениями сосудов хориокапиллярного слоя глазного яблока. Нарушение кровообращения в хориокапиллярах, которые, по сути, являются единственным источником питания макулярной области на фоне возрастных изменений в сетчатке глаза, могут служить толчком для развития дистрофического процесса. Механизм развития атеросклеротических изменений в сосудах глаза такой же, как и в сосудах сердца, головного мозга и других органов. Предполагается, что это нарушение связано с генетически обусловленным склерозом сосудов, имеющих отношение к желтому пятну.

Огромное значение в развитии дистрофии сетчатки глаза имеет уровень макулярного пигмента. Макулярный пигмент является единственным антиоксидантом сетчатки, который нейтрализует действие свободных радикалов и ограничивает голубой свет, фототоксически действующий на сетчатку.

Факторы риска возрастной макулодистрофии:

• возраст (50 лет и старше);
• пол (женщины болеют чаще, чем мужчины, в соотношении 3:1);
• генетическая предрасположенность (наличие заболевания у родственников);
• белый цвет кожи и голубая радужка;
• сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов);
• несбалансированное питание;
• высокий уровень холестерина в крови;
• избыточная масса тела, ожирение;
• курение;
• частый и длительный стресс;
• дефицит витаминов и антиоксидантов в пище;
• неблагоприятные экологические условия.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.