Альдуразим и Мастокапс

В качестве биологически активной добавки к пище с целью улучшения состояния женщин в "критические дни": для нормализации протекания предменструального периода; для нормализации менструального цикла; для поддержания здоровья молочной железы.

Внутрь взрослым. Доза определяется индивидуально, в зависимости от используемого продукта.

Продолжительность приема — не менее 3 мес.

Повышенная чувствительность к компонентам продукта, беременность, период грудного вскармливания.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Возможно: аллергические реакции.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

БАД к пище растительного происхождения. Действие обусловлено свойствами компонентов, которые содержит продукт.

Предменструальный период, обусловленный циклическими физиологическими процессами в организме, приносит ощущение дискомфорта не менее чем 80% женщин, а различные колебания менструального цикла по статистике наблюдаются почти у каждой второй женщины. Дискомфортные ощущения в молочной железе встречается почти у 20% женщин детородного возраста. Одна из причин этого состояния - повышенная выработка пролактина.

Экстракт витекса священного (плодов прутняка) богат иридоидами, флавоноидами, эфирными маслами, содержащими бициклические дитерпены, которые способствуют снижению продукции пролактина, то есть поддерживают его нормальный уровень, способствуя комфортному состоянию в "критические дни" и поддержанию репродуктивного здоровья. Пролактин напрямую участвует в обменных процессах, протекающих в молочных железах: его повышенный уровень способствует усилению образования соединительной ткани и расширению молочных протоков, что приводит к состоянию дискомфорта. Снижение содержания пролактина способствует улучшению качества жизни женщины в "критические дни".

Корневища и корни пиона содержат иридоиды, эфирные масла, органические кислоты и другие соединения, способствующие уменьшению раздражительности, оказывают успокаивающее действие.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением продукта следует проконсультироваться с врачом.

Не превышать рекомендуемую дозу используемого продукта.

У детей следует применять только БАД, предназначенные для соответствующей возрастной группы.