Альдуразим и Микозидин

• заболевания кожи, вызванные чувствительными к препарату грибами дерматофитами Microsporum canis, Trichophyton gyrseum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum и дрожжевыми грибами рода Candida spp..

Наружно.

Мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, слегка втирая 1 раз в сут вечером. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 г мази. Продолжительность лечения до разрешения клинических проявлений составляет от 2 до 8 недель.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Возможны местные реакции в виде жжения, зуда и покраснения кожи. В случае появления побочных реакций следует прекратить лечение.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Микозидин - противогрибковое средство, оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Microsporum canis, Trichophyton gyrseum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum) и дрожжей (Candida spp.). Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении: Bacillus cereus, Fusobacterium nucleatum, Micrococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes.

Микозидин после аппликации умеренно всасывается в системный кровоток, достигая C_max спустя 4 ч. Выводится с мочой и калом в течение первых сут.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Не описано.