Альдуразим и Проваг

Рекомендован в качестве биологически активной добавке к пище для женщин старше 18 лет – источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).

Взрослым применять по 1 капсуле 1 раз в сутки во время еды. Запивать достаточным количеством воды. Продолжительность приема до 1 месяца, но не менее 20 дней. Не следует превышать рекомендованную ежедневную дозу.

Не является лекарством.

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Проваг содержит лиофилизированную суспензию живых молочнокислых бактерий, оказывающих положительное воздействие на микрофлору мочеполовой системы женщин, ввиду наличия у них сильных пробиотических свойств.

Физиологическая бактериальная флора влагалища представлена в основном молочнокислыми бактериями (род Lactobacillus). Эти бактерии продуцируют пероксид водорода, обладающий антибактериальными свойствами, и молочную кислоту, отвечающую за поддержание соответствующего уровня Ph. Обычно вагинальный секрет имеет кислую среду, поэтому он препятствует росту патогенных микроорганизмов, способствующих развитию урогенитальных инфекций. Уменьшение количества молочнокислых бактерий вызывает риск развития вагинальных инфекций.

Микробиологический баланс во влагалище может быть нарушен при лечении антибиотиками, приеме контрацептивов, во время беременности, климаксе; у лиц, часто посещающих бассейны и выполняющих гигиенические процедуры, например, частые промывания влагалища и при использовании тампонов.

Ежедневный дополнительный прием Провага способствует поддержанию нормальной физиологической бактериальной микрофлоры влагалища и соответствующего рН влагалища. Проваг также может быть рекомендован для применения в тех случаях, когда уже нарушен естественный микробиологический баланс и возможно изменение уровня рН влагалища.

Проваг рекомендуется применять в следующих случаях:

• дополнительно ежедневно для поддержания нормальной физиологической мочеполовой бактериальной микрофлоры и соответствующего уровня рН влагалища;
• в качестве поддерживающего средства для восстановления физиологической мочеполовой бактериальной микрофлоры и соответствующего уровня рН влагалища после устранения патогенных бактерий и грибов;
• дополнительно во время и после лечения антибактериальными, антитрихомонадными и антигрибковыми препаратами;
• дополнительно во время и после лечения метронидазолом и клотримоксазолом;
• дополнительно при вторичных и рецидивирующих инфекциях мочеполовой системы;
• в пременопазуальный период (во время климакса);
• во время и после менструаций;
• женщинам до и после операций на мочеполовых органах;
• женщинам, которые часто посещают бассейны, солярии, путешествуют, пользуются джакузи.

Продукт содержит сахариды и подсластитель. При приеме в больших дозах может оказывать слабительное действие.

Пищевая добавка не может заменить разнообразного питания.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.