Альдуразим и Ревалид

Заболевания, сопровождающиеся нарушением структуры волос и ногтей и выпадением волос:

• для улучшения поверхностной структуры и внешнего вида волос и уменьшения их ломкости;
• для улучшения трофики волосяных луковиц и ногтей;
• для повышения устойчивости и замедления выпадения волос в результате воздействия неблагоприятных факторов внешней среды и нежелательных воздействий (механические повреждения; воздействие химической природы - окраска волос; воздействие рентгеновских и ультрафиолетовых лучей).

Взрослым — по 1 капсуле 3 раза/сут во время еды или непосредственно перед едой. Курс лечения - 2-3 мес. Возможны повторные курсы после рекомендации врача.

В особо тяжелых случаях (при интенсивном или диффузном выпадении волос) предлагается усиленный курс лечения: по 2 капсулы 3 раза/сут в течение первого месяца, а затем можно перейти на обычный курс лечения: по 1 капсуле 3 раза/сут по рекомендации врача.

• при выпадении волос или повреждениях участков кожи головы, вызванных гормональными нарушениями;
• при воспалительных и грибковых заболеваниях ногтей;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Со стороны пищеварительной системы: при дозировке 6 капсул/сут могут появляться незначительные нарушения в пищеварении, в этом случае следует сократить дозу до 3 капсул/сут.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Компоненты препарата способствуют нормализации метаболических процессов.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Уменьшает интенсивность действия сульфаниламидов.