Альдуразим и Регидрон Био

• для пероральной регидратации при большой потере жидкости, а также для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры кишечника.

Содержимое двух саше (А и Б) растворяют в 200 мл воды комнатной температуры и принимают внутрь. Если нет уверенности, что вода пригодна для питья, ее следует вскипятить и охладить перед приготовлением раствора.

Концентрация солей и глюкозы в готовом растворе способствует оптимальному всасыванию активных веществ.

Взрослым и детям старше 3 лет Регидрон Био следует применять в соответствии с данными, приведенными в таблице.

Готовый раствор следует использовать в течение 24 ч.

• индивидуальная непереносимость компонентов Регидрона Био;
• детский возраст до 3 лет.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Натрия цитрат, натрия хлорид и калия хлорид способствуют восстановлению водно-электролитного баланса. Обычно недостаток электролитов в организме наблюдается при состояниях, связанных с потерей жидкости организмом, например, при диарее, обезвоживании, высокой температуре и т.д.

Глюкоза является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма.

Лиофилизированные бактерии Lactobacillus rhamnosus GG способствуют восстановлению и поддержанию нормальной микрофлоры кишечника.

Мальтодекстрин является пребиотическим компонентом и стимулирует рост нормальной микрофлоры кишечника.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.