Альдуразим и Артра Хондроитин

• остеоартроз периферических суставов;
• остеохондроз позвоночника.

Препарат назначают внутрь взрослым.

Капсулы по 250 мг - по 2 капс. 2 раза/сут.

Капсулы по 500 мг - по 1 капс. 2 раза/сут.

Капсулы по 750 мг - по 1-2 капс./сут.

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения - 6 месяцев. Период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом индивидуально.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побочных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Рекомбинантная человеческая альфа-L-идуронидаза, получаемая рекомбинантной ДНК-технологией из линии клеток яичников китайского хомяка. Является лизосомальной гидролазой. Вызывает гидролиз кислотных остатков гликозамингликанов (мукополисахаридов) гепарансульфата и дерматансульфата. Предсказанная аминокислотная последовательность рекомбинантной формы, как и нуклеотидная последовательность, которая ее кодирует, идентичны полиморфной форме человеческой альфа-L-идуронидазы.

Возможность проникновения ларонидазы через ГЭБ в экспериментальных и клинических исследованиях не оценивалась.

Всасывание и распределение

После приема внутрь более 70% хондроитина сульфата всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 13%. При однократном приеме внутрь в средней терапевтической дозе C_max в плазме отмечается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости через 4-5 ч. Абсорбированный из ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости.

Выведение

Выводится почками.

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

При одновременном применении возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Препарат совместим с НПВП и ГКС.

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.