Инфлексал V и Рогипнол

• профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно среди лиц с высоким риском осложнений, связанных с гриппом.

Взрослые и дети старше 36 месяцев: 0.5 мл.

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: 0.25 мл или 0.5 мл.

Детям, которые ранее не были вакцинированы, следует повторно ввести соответствующую дозу вакцины с интервалом не менее 4 недели.

Иммунизацию следует проводить путем в/м или глубокого п/к введения.

Перед использованием дать вакцине нагреться до комнатной температуры. Хорошо встряхнуть перед введением.

Если назначена доза 0.25 мл, половину объема вакцины удалить из шприца до риски, держа шприц в вертикальном положении. Оставшийся объем ввести.

При нарушениях сна разовая доза для взрослых составляет 1-6 мг; для пациентов пожилого возраста - 0.5-3 мг; для детей в возрасте до 15 лет - 0.5-2 мг. Принимают непосредственно перед сном. Длительность лечения - от 2-5 дней до 2-3 недель, но не более 4 недель (у детей она должна быть меньше, чем у взрослых). Лечение прекращают, постепенно уменьшая дозу.

Для премедикации - в/м взрослым в дозе 1-2 мг, детям - в дозе 0.015-0.03 мг/кг, за 30-60 мин до начала наркоза (отдельно или в комбинации с другими препаратами).

Для вводного наркоза (в ходе нейролептанальгезии или ингаляционного наркоза) - в/в взрослым - в дозе 1-2 мг, медленно (1 мг за 30 сек); детям - в дозе 0.015-0.03 мг/кг.

Для поддержания наркоза вводят в/в в дозах и с интервалами, которые устанавливают индивидуально.

• повышенная чувствительность к активным компонентам вакцины или какому-либо из наполнителей, к куриному яичному и куриному белку, полимиксину В или неомицину.

Иммунизацию следует отложить, если у пациента наблюдается острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние.

Местные реакции: покраснение, отек, болезненность, уплотнение, кровоподтек.

Системные реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, утомляемость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без лечения.

Редко возникают генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или аллергическую сыпь. Очень редко возможно возникновение невралгии, парестезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В крайне редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. Чрезвычайно редко возникает васкулит с преходящим нарушением функции почек, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Возможно: вялость, усталость, сонливость, заторможенность, преходящая амнезия, астения, мышечная слабость, понижение мышечного тонуса, атаксия, артериальная гипотензия, головокружение, кожная сыпь.

Парадоксальные реакции (преимущественно у лиц пожилого возраста и у детей): нарушения сна, раздражительность, тревога, агрессивность, возбуждение, галлюцинации.

При парентеральном введении: в редких случаях возможны транзиторные нарушения дыхания, местные реакции - боль, ощущение жжения.

Вакцина гриппозная инактивированная трехвалентная представляет собой систему, содержащую виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа типа A (H₁N₁ и H₃N₂) и типа В.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. Серопротективный уровень антител обычно достигается через 2-3 недели. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или у штаммам, близким к вакцинальным, варьирует, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Имеющиеся данные по иммунизации вакциной Инфлексал V беременных женщин не указывают на отрицательные последствия для плода и матери. Возможность применения вакцины Инфлексал V может рассматриваться, начиная со второго триместра беременности. Для беременных женщин с состояниями, которые увеличивают риск осложнений, связанных с гриппом, назначение вакцины показано независимо от срока беременности.

Вакцина может применяться во время лактации.

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца. Применение у новорожденных (особенно у недоношенных) детей запрещено.

У детей в возрасте до 14 лет применяют только по абсолютным показаниям.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Вакцину Инфлексал V категорически запрещается вводить в/в. Как и в случае любой инъекционной вакцины, необходимо обеспечить медицинское наблюдение. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами оказания противошоковой терапии.

Антительный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуно-супрессией может быть недостаточным.

После вакцинации против гриппа могут быть получены ложноположительные результаты диагностики методом иммуноферментного анализа наличия антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С, и, особенно, вирусу человеческого Т-клеточного лейкоза (HTLV-1). Применение метода вестерн блоттинга в этих случаях дает отрицательный результат. Данный эффект носит преходящий характер, он может быть вызван продукцией IgM антител в ответ на введение вакцины.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у больных с сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью (опасность угнетения дыхания), с нарушениями функции почек или печени, с миастенией.

При длительном применении флунитразепама, особенно в повышенных дозах, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении других снотворных препаратов, психотропных средств, алкоголя. При резкой отмене флунитразепама, а также при лекарственной зависимости к флунитразепаму возможно развитие синдрома отмены (возобновление нарушений сна в более выраженной форме, беспокойство, раздражительность, головная боль, тремор, повышенная потливость, судороги и галлюцинации).

После парентерального введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 24 ч. В случае возникновения парадоксальной реакции на флунитразепам, его следует отменить.

Флунитразепам рекомендуется вводить в вену крупного калибра. Следует избегать в/а введения.

У детей в возрасте до 14 лет применяют только по абсолютным показаниям.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим флунитразепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Иммунизацию вакциной Инфлексал V можно проводить одновременно с иммунизацией другими вакцинами, однако при этом их необходимо вводить разными шприцами в разные участки тела. Следует отметить возможность развития более выраженных побочных реакций.

Иммунный ответ может быть пониженным у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Ввиду того, что исследование совместимости не проводилось, Инфлексал V не следует смешивать с другими препаратами.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (с барбитуратами, антидепрессантами, нейролептиками, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, антигистаминными и седативными средствами, клофелином), этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС. Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении других снотворных препаратов, психотропных средств, а также этанола.

При одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени возможно усиление эффектов флунитразепама.

При одновременном применении с аминофиллином проявляется антагонизм в отношении анксиолитического и снотворного действия флунитразепама.

При одновременном применении с эритромицином умеренно повышается AUC флунитразепама.

Какие-либо неблагоприятные эффекты вследствие передозировки маловероятны.