Иралгезик и Скайризи

• умеренный или слабовыраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, зубная боль, боли в суставах, невралгия, миалгия, дисменорея);
• лихорадка при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов; в качестве монотерапии или в комбинации с базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) для лечения активного псориатического артрита у взрослых пациентов.

Назначают внутрь после еды по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Максимальная доза - 6 таб./сут. Интервал между приемами - не менее 6 ч.

При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 ч.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

Необходимость применения препарата в других дозах и по другим схемам врач решает индивидуально.

Рекомендуемая доза рисанкизумаб - 150 мг (в виде двух п/к инъекций по 75 мг единовременно) на неделе 0, неделе 4 и далее каждые 12 недель.

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям и кровотечениям;
• глаукома;
• бронхиальная астма;
• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет с ОРВИ и гриппом из-за опасности развития синдрома Рейе.

Тяжелые реакции повышенной чувствительности к рисанкизумабу;
активная форма туберкулеза; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Хронические инфекции или наличием в анамнезе рецидивирующей инфекции.

Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами на фоне терапии рисанкизумабом.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в области желудка; при длительном применении в высоких дозах - нарушения функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: тахикардия, головокружение; при длительном применении в высоких дозах - нарушение функции почек.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей; часто - дерматомикоз; нечасто - фолликулит.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Общие нарушения: часто - утомляемость, реакция в месте введения.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Ацетилсалициловая кислота - НПВС, обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях (боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль), оказывает жаропонижающее действие.

Кофеин обладает стимулирующим влиянием на ЦНС, уменьшает чувство усталости, сонливость, увеличивает ЧСС и повышает АД при артериальной гипотензии.

Средство для лечения псориаза, гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулина G1, которое селективно и с высокой аффинностью связывается с субъединицей p19 цитокина интерлейкина-23 (ИЛ-23) человека и ингибирует его взаимодействие с рецептором ИЛ-23. ИЛ-23 - это естественный цитокин, участвующий в воспалительном и иммунном ответе. ИЛ-23 способствует образованию, поддержанию числа и активации Th17-лимфоцитов, которые вырабатывают ИЛ-17А, ИЛ-17F и ИЛ-22, а также другие провоспалительные цитокины и играют важную роль в патогенезе аутоиммунных заболеваний, в частности, псориаза. У пациентов с бляшечным псориазом уровень ИЛ-23 повышен в пораженной заболеванием коже. Предотвращая связывание ИЛ-23 с его рецептором, рисанкизумаб ингибирует сигнальный путь и высвобождение провоспалительных цитокинов.

Рисанкизумаб не связывается с человеческим ИЛ-12, который имеет общую с ИЛ-23 субъединицу p40.

Согласно данным исследования, однократное введение рисанкизумаба пациентам с псориазом приводит к снижению в коже экспрессии генов, связанных с иммунной осью ИЛ-23/ИЛ-17. В псориатических поражениях также наблюдалось уменьшение толщины эпидермиса, воспалительной инфильтрации и экспрессии маркеров псориаза.

Рисанкизумаб характеризуется линейной фармакокинетикой с дозозависимым повышением экспозиции в диапазоне доз от 18 до 300 мг и от 0.25 до 1 мг/кг при п/к введении, а также от 200 до 1200 мг и от 0.01 до 5 мг/кг при в/в введении.

После п/к введения рисанкизумаба C_max в плазме достигается через 3-14 дней, предполагаемая абсолютная биодоступность составляет 89%. Подсчитано, что средняя C_max в состоянии равновесия и остаточная концентрация препарата в плазме крови составляют 12 и 2 пг/мл соответственно при следующем режиме введения пациентам с псориазом: 150 мг на неделях 0, 4 и каждые 12 недель после этого.

У типичного пациента с псориазом и массой тела 90 кг V_d в равновесном состоянии составляет 11.2 л, что указывает на то, что распределение рисанкизумаба в основном ограничивается сосудистым и интерстициальным пространством.

Терапевтические моноклональные антитела IgG обычно разлагаются на мелкие пептиды и аминокислоты в результате катаболизма подобно эндогенным IgG.

Для типичного пациента с псориазом и массой тела 90 кг, системный клиренс рисанкизумаба составляет 0.31 л/сут, а терминальный T_1/2 - 28 дней.
Не предполагается, что рисанкизумаб подвергается клубочковой фильтрации или выделяется с мочой в виде неизмененного вещества.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста нет.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции печени или почек.

Не следует назначать Иралгезик в комбинации с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином.

Не принимать препарат одновременно с алкоголем.

При необходимости одновременного применения других препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет с ОРВИ и гриппом из-за опасности развития синдрома Рейе.

Применение рисанкизумаба может повышать риск развития инфекций.

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов, предполагающих развитие инфекции. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, у которого развивается инфекция или который не отвечает на стандартную терапию. Терапию рисанкизумабом не следует проводить до тех пор, пока не исчезнут клинические симптомы инфекционного заболевания.

Пациентам с латентным туберкулезом следует провести противотуберкулезную терапию до начала терапии рисанкизумабом.

Перед началом терапии рисанкизумабом необходимо провести соответствующую возрасту вакцинацию согласно действующим рекомендациям по иммунопрофилактике. Не следует проводить иммунизацию живыми вакцинами в ходе лечения рисанкизумабом.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.