Ирбис и Санасон ЛЕК

Артериальная гипертензия.

Нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной антигипертензивной терапии).

Бессонница слабой степени выраженности, характеризующаяся нарушением процесса засыпания и частыми пробуждениями ночью и ранним утром, вызванными повышенным нервным возбуждением, тревогой, страхом или раздражением.

Начальная доза - 150 мг, при необходимости дозу увеличивают до 300 мг. В ряде случаев (гипохлоридная диета, лечение некоторыми диуретиками, предшествующие лечению рвота или диарея, гемодиализ) применяют более низкую начальную дозу.

Ирбесартан принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в одно и то же время суток.

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 1 ч перед сном.

Дети от 6 до 12 лет - под наблюдением врача; доза определяется в соответствии с массой тела (рекомендуемая доза 1-2 таблетки за час до сна).

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 6 лет;
• артериальная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: недомогание, слабость.

Аллергические реакции, повышенная утомляемость, при длительном применении - запор.

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ₁-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II, в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона и активации симпатической нервной системы. Вследствие этого снижается АД.

Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.

Не влияет на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

Комбинированный препарат растительного происхождения. Благодаря активным компонентам, входящим в его состав - экстракты корневищ с корнями валерианы и шишки хмеля - обладает успокаивающим действием.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность - 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.

Связывание с белками плазмы - около 96%. V_d - 53-93 л. C_ss достигается в пределах 3 дней после начала приема ирбесартана 1 раз/сут. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).

После приема внутрь¹⁴С-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.

Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронида и путем окисления. Основной метаболит - ирбесартан глюкуронид (около 6%).

В терапевтическом диапазоне доз ирбесартан характеризуется линейной фармакокинетикой, причем T_1/2 в терминальной фазе составляет 11-15 ч. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и с мочой.

У пациентов с нарушениями функции почек, циррозом печени умеренной степени тяжести фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности (препараты хмеля сдвигают гормональное равновесие в сторону преобладания эстрогенов). Назначение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, после сильной рвоты или диареи, а также на фоне одновременной терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия ирбесартана.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют указания о влиянии ирбесартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими успокаивающими и снотворными препаратами, а также напитками, содержащими алкоголь.

Применение препарата у детей 6-12 лет под наблюдением врача.

Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение содержания калия в плазме крови.

При одновременном применении с гидрохлоротиазидом проявляется аддитивный характер гипотензивного действия.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении флуконазол может ингибировать метаболизм ирбесартана.

Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 123 таблетки «Санасона Лек») может вызвать ощущения усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.

При передозировке галеновых препаратов шишек хмеля возможны тошнота, рвота, боли в области живота, головная боль, чувство общей усталости и «разбитости».

При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.