Ириноплат и Найтвелл

Рак яичника (первичное лечение в составе комбинированной химиотерапии и вторичное - паллиатив на поздних стадиях); герминогенные опухоли мужчин и женщин; злокачественные опухоли головы и шеи; рак легкого; рак шейки и тела матки; переходно-клеточный рак мочевого пузыря.

• в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В₆ и магния.

Взрослым назначают по 1 капс./сут во время вечернего приема пищи или перед сном.

Продолжительность приема – 2-3 недели. При необходимости курс приема можно повторить через месяц.

Повышенная чувствительность к карбоплатину и препаратам, содержащим платину; выраженные нарушения функции почек, предшествующая выраженная миелодепрессия, недавняя значительная кровопотеря; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст.

С осторожностью: при острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), нарушениях слуха; угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии); при предшествующей терапии нефротоксическими препаратами, например, цисплатином; в поствакцинальном периоде.

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• индивидуальная непереносимость компонентов.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения, анемия, возможны клинические осложнения (инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея или запор, абдоминальные боли, снижение аппетита.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности АСТ, ЩФ и концентрации билирубина в сыворотке крови, значительные нарушения функции печени.

Со стороны нервной системы: астения, периферическая полиневропатия (парестезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов); длительная терапия может привести к кумулятивной нейротоксичности.

Со стороны органа зрения: снижение остроты зрения вплоть до полной потери зрения или потери способности различать цвета (улучшение или полное восстановление зрения, как правило, происходит в течение нескольких недель после прекращения применения карбоплатина; у пациентов с нарушением функции почек, проходивших лечение высокими дозами карбоплатина, наблюдалась корковая слепота).

Со стороны органа слуха: снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови, возможны острые поражения почек, риск появления нефротоксичности на фоне приема карбоплатина повышается при увеличении дозы карбоплатина, а также у пациентов, которые ранее проходили лечение цисплатином.

Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и гипомагниемия.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия, анафилактические реакции; редко - эксфолиативный дерматит.

Прочие: изменения вкуса, алопеция, гриппоподобные симптомы (повышение температуры, лихорадка), гемолитическо-уремический синдром, миалгия/артралгия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения.

Местные реакции: боль в месте введения, аллергические реакции.

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Механизм действия связывают с образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.

Найтвелл - комбинация 4 натуральных растительных компонентов, усиленная магнием и витамином В₆, способствующая снятию эмоционального напряжения, нарушения сна и бессонницы.

Компоненты, входящие в комплекс Найтвелл, способствуют нормализации и улучшению качества сна, обеспечивают расслабление перед сном и естественный процесс засыпания.

Положительное действие продукта Найтвелл на функцию нервной системы человека обусловлено комплексным влиянием растительных компонентов, магния и витамина В₆, входящих в его состав, на продукцию серотонина и улучшение активности гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая участвует в инициации и поддержании сна: ГАМК способствует уменьшению возбуждения и подавлению нейротрансмиттеров, которые поддерживают состояние бодрствования. Помимо этого, ГАМК имеет важное значение для смягчения реакции стресса.

Хмель обыкновенный обладает успокаивающим влиянием на ЦНС. Основной механизм действия компонентов, входящих в состав хмеля обыкновенного, связан с повышением активности ГАМК, основного нейромедиатора, участвующего в процессах центрального торможения, в т.ч. организации сна. ГАМК снимает возбуждение и оказывает успокаивающее действие. Хмель также оказывает эффект на выработку серотонина и аденозина, которые активно участвуют в механизмах организации ночного сна. Таким образом, хмель обладает мягким успокоительным действием, модулирует ритм сна/бодрствования и способствует инициации сна, снижает повышенную нервной возбудимость, влияя на качество сна и время вхождения в сон. Под влиянием ГАМК активируются энергетические процессы мозга, повышается дыхательная активность тканей, улучшается утилизация мозгом глюкозы, улучшается кровоснабжение, что в свою очередь способствует повышению когнитивных функций: концентрации внимания, улучшение восприятия информации и запоминания, памяти, работоспособности. Способствует нормализации циклических процессов у женщин и устранению вегетативных проявлений.

Пассифлора инкарнатная/страстоцвет является одним из основных успокаивающих растительных средств. Способствует уменьшению беспокойства и влияет на включение механизмов инициации естественного физиологического сна. Облегчает проявления психического напряжения, а также сопровождающих его нарушений со стороны вегетативной нервной системы, в т.ч. учащенное сердцебиение, повышенная потливость, покраснение кожи лица.

Пассифлора способствует улучшению настроения за счет подавления фермента моноаминоксидазы (МАО) в мозговой ткани, в результате чего образуется большее количество серотонина, одного из основных нейромедиаторов, который часто называют "гормоном хорошего настроения" и "гормоном счастья". В свою очередь серотонин является предшественником мелатонина, который играет ключевую роль в процессе организации сна, влияя на качество и глубину сна, а также участвует в регуляции суточных и сезонных циклов, в т.ч. чередования сна и бодрствования. Таким образом, пассифлора за счет активации синтеза мелатонина способствует естественному процессу засыпания, улучшению сна и не вызывает неприятного тяжелого самочувствия после пробуждения.

Мелисса лекарственная обладает мягким успокоительным эффектом (уменьшает раздражительность), что приводит к снижению нервного возбуждения и улучшает процесс засыпания.

Валериана лекарственная оказывает успокаивающее действие на ЦНС, регулирует сердечную деятельность. Установлено, что корень валерианы уменьшает субъективное переживание стресса, не снижая функций памяти и внимания.

Магний играет центральную роль в регуляции нервной активности, нервно-мышечной передачи. Является кофактором для синтеза АТФ, а также участвует в регуляции расхода клеточной энергии по суточному циклу. Важнейшая роль магния заключается и в том, что он служит естественным антистрессовым фактором, тормозит развитие процессов возбуждения в ЦНС, снижает чувствительность организма к внешним воздействиям. Дефицит магния может привести к таким проявлениям как повышенная раздражительность, утомляемость, нарушения сна. Восполнение дефицита магния способствует повышению устойчивости к стрессу, расслаблению мышц, снижению усталости и возбуждения нервной системы, нормализации сна, повышению работоспособности.

Витамин В₆ (пиридоксин) оказывает значительное и выборочное модулирующее влияние на центральный синтез серотонина и ГАМК. Витамин В₆ непосредственно участвует в метаболизме белков, синтезе и транспортировке аминокислот, в обмене липидов, выработке энергии в организме, в синтезе нейромедиаторов периферической нервной системы, а также поддерживает синтез транспортных белков в осевых цилиндрах нервных клеток. Витамин В₆ способствует улучшению метаболизма в тканях мозга за счет участия в обмене аминокислот. Способствует повышению работоспособности мозга, улучшению памяти и настроения.

Найтвелл, благодаря входящим в его состав компонентов, способствует:

• расслаблению и снижению нервной возбудимости, что помогает быстрее (легче) заснуть;
• включению механизма нормального физиологического сна, улучшению качества и глубины сна;
• снижению усталости;
• повышению концентрации внимания, памяти и работоспособности.

Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связывание с белками очень низкое. Однако платина, образующаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы крови и медленно выводится с минимальным T_1/2 5 дней.

T_1/2 карбоплатина составляет в начальной фазе - 1.1-2 ч, в конечной фазе - 2.6-5.9 ч. Выводится почками - 71% в течение 24 ч при КК 60 мл/мин и более.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что карбоплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказано применение у детей (безопасность и эффективность изучена недостаточно).

Карбоплатин используют только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Перед началом лечения и в ходе его необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию. Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция.

С осторожностью следует применять при угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), предшествующей терапии нефротоксическими препаратами (например, цисплатином), нарушениях слуха, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы, у пациентов с асцитом или экссудативным плевритом, в поствакцинальном периоде.

Следует соблюдать осторожность при применении карбоплатина у пациентов после курса лучевой терапии.

Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином и у пациентов старше 65 лет.

Т.к. карбоплатин может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты, пациентам рекомендуется проводить аудиографические исследования до начала и в течение лечения. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы карбоплатина или прекращение лечения.

Женщинам и мужчинам во время лечения карбоплатином следует использовать надежные способы контрацепции.

При наличии сопутствующего асцита или экссудативного плеврита повышается токсичность карбоплатина.

Последующие дозы карбоплатина не рекомендуется вводить до тех пор, пока содержание тромбоцитов не достигнет 100 тыс./мкл, а нейтрофилов - 2 тыс./мкл.

У больных с развившейся тромбоцитопенией на фоне приема карбоплатина необходимо соблюдать особые меры предосторожности для предотвращения кровотечений и кровоизлияний: осторожность при выполнении инвазивных процедур; регулярный осмотр мест в/в введения средства, кожи и слизистых оболочек на предмет кровотечений и кровоизлияний; ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций; анализ мочи, рвотных масс, кала и секретов на скрытую кровь; осторожность при применении зубных щеток и нитей, зубочисток, безопасных бритв и ножниц; профилактика запора; предотвращение падений или других травм; следует избегать приема этанола и АСК.

Необходимо избегать контактов с больными бактериальными инфекциями, особенно на фоне развившейся лейкопении.

При повышении температуры тела или появлении озноба, кашля или охриплости голоса, болей в нижней части спины или боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания следует немедленно обратиться к врачу.

Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей, а также необходимо избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая, что при применении карбоплатина у больных могут возникнуть периферическая нейропатия, нарушения зрения и цветовосприятия, в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное, нефротоксическое действие, возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов и других нефротоксичных препаратов.

Снижает выработку антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того, возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных эффектов). Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 мес (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и других факторов).