Ифенек и Самарий, 153SM Оксабифор

Для вагинальных суппозиториев и раствора для наружного применения:

• вульвовагинит;
• кольпит грибковой этиологии.

Для крема и порошка для наружного применения:

• микозы кожи, слизистых оболочек и волосистой части головы;
• разноцветный лишай;
• эритразма.

Препарат Самарий, ¹⁵³Sm оксабифор применяется у взрослых.

• в онкологической практике с целью стойкого снижения интенсивности болевого синдрома, вызванного наличием метастатического поражения костей, а так же для торможения роста метастатической ткани в костных очагах;
• в ревматологической практике для стойкого уменьшения артралгий при хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся сильным болевым синдромом (ревматоидный артрит, деформирующий артроз и др.).

Непосредственно перед применением раствор для наружного применения в объеме 10 см³ (1 доза) необходимо развести в теплой воде в соотношении 1:1 и промыть наружные половые органы. Препарат применяют 1-2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Вагинальные суппозитории вводят глубоко во влагалище в положении лежа 1 раз/сут (непосредственно перед сном) в течение 3 дней. При недостаточной эффективности 3-дневного курса лечения возможно увеличение продолжительности лечения до 6 дней и проведение повторного курса через 10 дней.

Крем и порошок наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают. При микозе стоп, кистей и туловища крем наносят 1 раз/сут, при разноцветном лишае - 2 раза/сут (утром и вечером).

Для профилактики рецидива микоза стоп после разрешения клинической ситуации лечение следует продолжить еще в течение 2 недель.

Препарат вводится внутривенно. С целью уменьшения лучевой нагрузки на персонал и безопасности при выполнении процедуры целесообразно использовать методику предварительного разведения в 50-100 мл физиологического раствора. Для этого рекомендуется установить систему для внутривенных вливаний и начать капельное введение физиологического раствора. Затем, временно перекрыв зажимом трубку системы, следует ввести во флакон с физиологическим раствором все требуемое количество раствора Самарий, ¹⁵³Sm оксабифор, после чего продолжить внутривенное капельное вливание.

В онкологической практике рекомендуется использовать активность из расчета 1,5 мКи/кг веса тела больного. В отдельных случаях она может быть увеличена до 2,0 мКи/кг или уменьшена до 1,0 мКи/кг веса тела.

В ревматологической практике рекомендуется использовать активность из расчета 0,5 мКи/кг веса тела.

При наличии показаний введение препарата можно выполнить повторно через 3 месяца.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата Самарий, ¹⁵³Sm оксабифор

Все тело (Эффективная эквивалентная доза(мЗв\МБк)) 0,01161

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• гиперчувствителыюсть к препарату или его компонентам;
• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• низкий уровень тромбоцитов (ниже 100,0x10⁹/л);
• низкий уровень лейкоцитов (ниже 2,0х10⁹/л);
• прогрессирующее снижение количества форменных элементов крови;
• предварительная массивная миелосупрессивная химиотерапия;
• угроза компрессионного перелома позвоночника.

Крем и порошок для наружного применения

Местные реакции: редко - чувство жжения, раздражение, покраснение кожи, сыпь; при длительном применении - гиперпигментация и атрофические изменения кожи.

Вагинальные суппозитории и раствор для наружного применения

Местные реакции: чувство жжения, зуд.

Прочие: головная боль, спазмы мышц таза, кожная сыпь.

При развитии побочных эффектов следует рассматривать возможность отмены препарата и назначения других лекарственных средств.

Непосредственно во время введения и в первые часы после него никаких реакций или побочных действий не зарегистрировано. В течение первых трех суток возможны небольшие токсические реакции в виде тошноты, проходящей самостоятельно или купируемой приемом 1-2 таблеток церукала (метоклопрамида).

В течение первых двух недель возможно усиление болей за счет лучевой реакции тканей в очагах поражения. Обострение может быть купировано приемом анальгетиков и (или) противовоспалительных препаратов. Клинический эффект обычно проявляется спустя две недели. Он носит стойкий характер (свыше 3 месяцев, а у некоторых больных - свыше 6 месяцев после однократного введения).

Противогрибковый препарат, синтетическое производное имидазола. Оказывает местное фунгицидное и бактерицидное действие. Блокирует синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки грибов.

Активен в отношении Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, плесневых грибов, а также Malassezia furfur (Pitysporum orbiculare), Corynebacterium minutissimum. Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

Быстро растворяется в липидах, хорошо проникает в ткани.

При нанесении на кожу препарата в форме крема или порошка системная абсорбция незначительна.

После внутривенного введения Самария, ¹⁵³Sm оксабифор в течение первых двух часов он накапливается в почках, мочевом пузыре, отмечается небольшое включение препарата в печень и проекции носовых пазух. Через 2 часа он начинает фиксироваться в костях, преимущественно в пораженных участках (метастатические очаги, зоны воспаления, места бывших переломов). В течение первых суток усиливается накопление препарата в костной ткани с преимущественной локализацией в вышеуказанных очагах. После фиксации в костных очагах убывание активности происходит в основном за счет физического распада, хотя в единичных случаях может наблюдаться усиление относительного накопления препарата в отдельных очагах в течение первых 3 суток за счет перераспределения.

В течение первых двух суток с мочой выводится от 28% до 42% от введенной активности. Максимум выведения приходится на первые 8-12 часов. Уровень экскреции зависит от функции почек, объема поражения костей и активности фиксации препарата в очагах.

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При вульвовагинальных микозах обязательно лечение полового партнера.

Возможно применение препарата в форме вагинальных суппозиториев при менструации.

Препарат в форме порошка и крема предназначен только для наружного применения. При отсутствии эффекта в указанные сроки терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

Использоваться препарат может в специализированных лечебных учреждениях, имеющих дополнительные очистные сооружения или в областных онкодиспансерах при условии сбора мочи в течение первых двух суток после введения с последующим ее выдерживанием для распада радионуклида.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99), Методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ-2.6.1.1892-04).