Капецитабин и Пепфиз

Хронический панкреатит; заболевания печени; энтерит; синдром неязвенной диспепсии; метеоризм; усиленное образование газов в послеоперационном периоде; чувство переполнения желудка или метеоризм, обусловленный непривычной пищей, перееданием, злоупотреблением этанола, кофе, никотина; подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Внутрь, по 1 таб. 2 или 3 раза/сут после еды. Таблетку растворяют в 1/2 стакана воды (приблизительно 130 мл). Содержимое выпивают после растворения таблетки.

При подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости по 1-2 таб. утром и вечером за 1-2 дня до исследования.

Гиперчувствительность.

C осторожностью препарат назначают при артериальной гипертензии, заболеваниях почек и печени.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Комбинированный препарат, оказывает пищеварительное ферментное действие, ускоряет моторику ЖКТ, снижает газообразование в кишечнике.

Папаин и грибковая диастаза - пищеварительные ферменты, облегчают переваривание белков и углеводов, что способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке. Папаин гидролизует пептиды и протеины, грибковая диастаза - углеводы (крахмал, гликоген и продукты их метаболизма).

Симетикон уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, которые при этом распадаются. Высвобождающиеся газы поглощаются стенками кишечника и выводятся благодаря перистальтике кишечника.

Шипучая таблетка быстро растворяется в воде с высвобождением натрия цитрата и калия цитрата, которые нейтрализуют соляную кислоту в желудке, уменьшая проявления заболевания, связанные с повышенной кислотностью. Быстрое развитие антацидного действия защищает пищеварительные ферменты от действия желудочного сока.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.