Кардиоксан и Шалфей

Профилактика кардиомиопатии, кумулятивной хронической кардиотоксичности антрациклинов (при проведении цитотоксической терапии антрациклинами у пациентов с благоприятным отдаленным прогнозом; получавших ранее или получающих одновременно лучевую терапию; с рецидивом опухолевого заболевания после адъювантной химиотерапии антрациклинами; с артериальной гипертензией; сахарным диабетом; у пациентов старше 65 лет и детей с онкологическими заболеваниями); саркома Капоши на фоне СПИД (моно- или комбинированная терапия).

Комплексная терапия воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и полости рта:

• ангины;
• ларингиты;
• фарингиты;
• стоматиты;
• гингивиты.

Дексразоксан следует применять под наблюдением квалифицированных специалистов, имеющих опыт проведения противоопухолевой терапии.

Дексразоксан вводят в/в перед каждым введением антрациклина. Для взрослых рекомендуемая доза дексразоксана в 20 раз превышает дозу антрациклина. Максимальная суммарная доза дексразоксана составляет 1000 мг/м².

Для детей доза дексразоксана должна превышать дозу антрациклина в 10-15 раз.

Около 10 г (3 столовые ложки) измельченного сырья помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипятка, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 15 мин, охлаждают при комнатной температуре в течение 45 мин, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.

Применяют местно для полосканий по 1/2-1 стакану настоя 3-5 раз в день в теплом виде. Курс лечения 1-2 недели

Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.

• острый нефрит;
• фенилкетонурия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 5 лет;
• непереносимость фруктозы;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны системы кроветворения: небольшая (переходящая в среднюю) лейкопения, небольшая (переходящая в среднюю) тромбоцитопения, анемия, снижение гемоглобина крови, витамина B₁₂, сывороточного железа.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (непосредственно после введения), преходящее повышение уровня печеночных ферментов, преходящее увеличение содержания триглицеридов и амилазы.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания в моче железа и цинка.

Прочие: общее недомогание, небольшое повышение температуры тела, аллергические реакции, алопеция, снижение уровня кальция в сыворотке крови. Реже - флебит в месте введения, черное окрашивание ногтей.

Возможны аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции, пациенту следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Комплексообразующее соединение. Является аналогом этилендиаминтетрауксусной кислоты. Оказывает кардиопротекторное действие на фоне химиотерапии антрациклиновыми антибиотиками. Механизм кардиопротекторного действия окончательно не установлен; предполагают, что дексразоксан в миокарде подвергается гидролизу с образованием соединения, молекулы которого связывают ионы металлов (железо, медь) и, согласно общепринятой гипотезе, препятствуют образованию комплекса антрациклин-железо, предотвращая, тем самым, образование кардиотоксичных свободных радикалов, кислорода.

Дексразоксан не влияет на противоопухолевую активность антрациклиновых антибиотиков. Полагают, что селективность действия дексразоксана связана с различиями его метаболизма в опухолевых клетках и клетках миокарда.

Средство растительного происхождения. Содержит эфирные масла (основные компоненты - альфа-туйон, бета-туйон, 1,8-цинеол, камфора, борнеол, изобутил ацетат, камфен, линалоол, альфа- и бета-пинен, виридифлорол, альфа- и бета-кариофиллен); кофеиновую кислоту и ее производные (розмариновая кислота, хлорогеновая кислота); дитерпены (главные компоненты - карносоловая кислота, розманол, саффисинолид); флавоноиды (включая апигенин- и лютеолин-7-глюкозиды, ряд метоксилированных агликонов, в т.ч. генкванин, генкванин-6-метиловый эфир; тритерпены (главный компонент - урсоликовая кислота).

Шалфей оказывает антибактериальное, фунгистатическое, вирусостатическое, вяжущее, секретолитическое действие, способствует уменьшению потоотделения.

При в/в введении связь с белками плазмы составляет 2 %, дексразоксан проходит через гистогематический барьер и кумулирует в печени и почках. Элиминируется почками, частично в виде метаболитов и частично в неизменном виде (42 %). T_1/2 составляет 2.5 ч.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых схемах применения и дозах.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени. В течение первых 2 курсов лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, т.к. дексразоксан может усиливать токсическое действие химио- и лучевой терапии. У пациентов с признаками почечной недостаточности клиренс дексразоксана может уменьшаться, а гематотоксическое действие увеличиваться.

В период лечения пациенты должны использовать надежные средства контрацепции.

В период лечения необходим мониторинг сердечной деятельности.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 5-7 дней пациенту следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Дексразоксан усиливает миелотоксическое действие миелодепрессантов (противоопухолевых препаратов и лучевой терапии).

Нельзя смешивать дексразоксан с другими лекарственными средствами в одном флаконе.

Прием препаратов шалфея может повлиять на эффекты лекарственных средств, действующих через ГАМК-рецепторы (например, барбитураты, безнодиазепины). Одновременное применение с этими лекарственными средствами не рекомендуется.

Препараты шалфея могут взаимодействовать с гипогликемическими и противосудорожными средствами, усиливать седативное действие других лекарственных средств и этанола.

Препарат может влиять на всасывание железа и других минералов.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.