Кардиоксан и Реглисам

Профилактика кардиомиопатии, кумулятивной хронической кардиотоксичности антрациклинов (при проведении цитотоксической терапии антрациклинами у пациентов с благоприятным отдаленным прогнозом; получавших ранее или получающих одновременно лучевую терапию; с рецидивом опухолевого заболевания после адъювантной химиотерапии антрациклинами; с артериальной гипертензией; сахарным диабетом; у пациентов старше 65 лет и детей с онкологическими заболеваниями); саркома Капоши на фоне СПИД (моно- или комбинированная терапия).

В качестве отхаркивающего средства при заболеваниях дыхательных путей с трудноотделяемой мокротой (в т.ч. при бронхиальной астме); экзема, аллергический дерматит; астенические состояния; артериальная гипотензия; болезнь Аддисона (диэнцефально-гипофизарные формы, в виде монотерапии и в сочетании с АКТГ); надпочечниковая недостаточность (на фоне длительной терапии ГКС), в т.ч. профилактика синдрома отмены в период прекращения лечения ГКС или снижения их дозы (в составе комплексной терапии).

Дексразоксан следует применять под наблюдением квалифицированных специалистов, имеющих опыт проведения противоопухолевой терапии.

Дексразоксан вводят в/в перед каждым введением антрациклина. Для взрослых рекомендуемая доза дексразоксана в 20 раз превышает дозу антрациклина. Максимальная суммарная доза дексразоксана составляет 1000 мг/м².

Для детей доза дексразоксана должна превышать дозу антрациклина в 10-15 раз.

Внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, показаний и применяемой лекарственной формы.

Повышенная чувствительность к аммония глицирризинату, тяжелые органические поражения сердца; печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 месяцев; у детей старше 5 месяцев имеются противопоказания для определенных лекарственных форм.

Со стороны системы кроветворения: небольшая (переходящая в среднюю) лейкопения, небольшая (переходящая в среднюю) тромбоцитопения, анемия, снижение гемоглобина крови, витамина B₁₂, сывороточного железа.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (непосредственно после введения), преходящее повышение уровня печеночных ферментов, преходящее увеличение содержания триглицеридов и амилазы.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания в моче железа и цинка.

Прочие: общее недомогание, небольшое повышение температуры тела, аллергические реакции, алопеция, снижение уровня кальция в сыворотке крови. Реже - флебит в месте введения, черное окрашивание ногтей.

Возможно: задержка выведения воды из организма; аллергические реакции.

Комплексообразующее соединение. Является аналогом этилендиаминтетрауксусной кислоты. Оказывает кардиопротекторное действие на фоне химиотерапии антрациклиновыми антибиотиками. Механизм кардиопротекторного действия окончательно не установлен; предполагают, что дексразоксан в миокарде подвергается гидролизу с образованием соединения, молекулы которого связывают ионы металлов (железо, медь) и, согласно общепринятой гипотезе, препятствуют образованию комплекса антрациклин-железо, предотвращая, тем самым, образование кардиотоксичных свободных радикалов, кислорода.

Дексразоксан не влияет на противоопухолевую активность антрациклиновых антибиотиков. Полагают, что селективность действия дексразоксана связана с различиями его метаболизма в опухолевых клетках и клетках миокарда.

Обладает противовоспалительными свойствами, стимулирует функцию коры надпочечников, оказывает умеренное отхаркивающее действие.

При в/в введении связь с белками плазмы составляет 2 %, дексразоксан проходит через гистогематический барьер и кумулирует в печени и почках. Элиминируется почками, частично в виде метаболитов и частично в неизменном виде (42 %). T_1/2 составляет 2.5 ч.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых схемах применения и дозах.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 5 месяцев. У детей старше 5 месяцев следует применять в лекарственных формах, предназначенных для соответствующей возрастной категории.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени. В течение первых 2 курсов лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, т.к. дексразоксан может усиливать токсическое действие химио- и лучевой терапии. У пациентов с признаками почечной недостаточности клиренс дексразоксана может уменьшаться, а гематотоксическое действие увеличиваться.

В период лечения пациенты должны использовать надежные средства контрацепции.

В период лечения необходим мониторинг сердечной деятельности.

У детей старше 5 месяцев следует применять в лекарственных формах, предназначенных для соответствующей возрастной категории.

Дексразоксан усиливает миелотоксическое действие миелодепрессантов (противоопухолевых препаратов и лучевой терапии).

Нельзя смешивать дексразоксан с другими лекарственными средствами в одном флаконе.

Возможно усиление действия лекарственных средств, стимулирующих функцию коры надпочечников.