Кардиоксан и Ризосин

Профилактика кардиомиопатии, кумулятивной хронической кардиотоксичности антрациклинов (при проведении цитотоксической терапии антрациклинами у пациентов с благоприятным отдаленным прогнозом; получавших ранее или получающих одновременно лучевую терапию; с рецидивом опухолевого заболевания после адъювантной химиотерапии антрациклинами; с артериальной гипертензией; сахарным диабетом; у пациентов старше 65 лет и детей с онкологическими заболеваниями); саркома Капоши на фоне СПИД (моно- или комбинированная терапия).

• гигиенический уход за слизистой носа взрослых и детей (включая и младенцев) для мягкого и быстрого очищения полости носа от вязкой слизи и корочек;
• сухость слизистой оболочки носа, в т.ч. возникающая при работе в запыленных помещениях или работе с лакокрасочными материалами, при длительном пребывании в помещениях с кондиционерами;
• синуситы, риниты различной этиологии (в комплексном лечении);
• после хирургического вмешательства на полости носа.

Дексразоксан следует применять под наблюдением квалифицированных специалистов, имеющих опыт проведения противоопухолевой терапии.

Дексразоксан вводят в/в перед каждым введением антрациклина. Для взрослых рекомендуемая доза дексразоксана в 20 раз превышает дозу антрациклина. Максимальная суммарная доза дексразоксана составляет 1000 мг/м².

Для детей доза дексразоксана должна превышать дозу антрациклина в 10-15 раз.

Назначают интраназально в каждый носовой ход. Флакон следует держать вертикально.

Взрослым и детям от 3 лет и старше назначают по 2 впрыскивания 0.65% или 0.9% раствора 3-4 раза/сут, при необходимости возможно более частое использование спрея.

Детям до 3 лет (включая новорожденных) применяют 0.65% раствор без ментола по 1 впрыскиванию 3-4 раза/сут. Через 2-3 минуты после впрыскивания следует очистить полость носа. У новорожденных и детей первого года жизни размягченные корочки удаляются мягким ватным жгутиком; у детей старше 1 года - тем же способом или с помощью носового платка.

• детский возраст до 3 лет (для спрея с ментолом 0.65% или 0.9%);
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Со стороны системы кроветворения: небольшая (переходящая в среднюю) лейкопения, небольшая (переходящая в среднюю) тромбоцитопения, анемия, снижение гемоглобина крови, витамина B₁₂, сывороточного железа.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (непосредственно после введения), преходящее повышение уровня печеночных ферментов, преходящее увеличение содержания триглицеридов и амилазы.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания в моче железа и цинка.

Прочие: общее недомогание, небольшое повышение температуры тела, аллергические реакции, алопеция, снижение уровня кальция в сыворотке крови. Реже - флебит в месте введения, черное окрашивание ногтей.

Комплексообразующее соединение. Является аналогом этилендиаминтетрауксусной кислоты. Оказывает кардиопротекторное действие на фоне химиотерапии антрациклиновыми антибиотиками. Механизм кардиопротекторного действия окончательно не установлен; предполагают, что дексразоксан в миокарде подвергается гидролизу с образованием соединения, молекулы которого связывают ионы металлов (железо, медь) и, согласно общепринятой гипотезе, препятствуют образованию комплекса антрациклин-железо, предотвращая, тем самым, образование кардиотоксичных свободных радикалов, кислорода.

Дексразоксан не влияет на противоопухолевую активность антрациклиновых антибиотиков. Полагают, что селективность действия дексразоксана связана с различиями его метаболизма в опухолевых клетках и клетках миокарда.

При в/в введении связь с белками плазмы составляет 2 %, дексразоксан проходит через гистогематический барьер и кумулирует в печени и почках. Элиминируется почками, частично в виде метаболитов и частично в неизменном виде (42 %). T_1/2 составляет 2.5 ч.

Данные о фармакокинетике препарата Ризосин не предоставлены.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых схемах применения и дозах.

Детям до 3 лет (включая новорожденных) применяют 0.65% раствор без ментола по 1 впрыскиванию 3-4 раза/сут.

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для спрея с ментолом 0.65% или 0.9%).

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени. В течение первых 2 курсов лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, т.к. дексразоксан может усиливать токсическое действие химио- и лучевой терапии. У пациентов с признаками почечной недостаточности клиренс дексразоксана может уменьшаться, а гематотоксическое действие увеличиваться.

В период лечения пациенты должны использовать надежные средства контрацепции.

В период лечения необходим мониторинг сердечной деятельности.

Дексразоксан усиливает миелотоксическое действие миелодепрессантов (противоопухолевых препаратов и лучевой терапии).

Нельзя смешивать дексразоксан с другими лекарственными средствами в одном флаконе.