Квинтасоль и Такзайро

Как компонент инфузионной терапии при:

• комплексном лечении шока;
• термической травме;
• острой кровопотере;
• гипотонической и изотонической формах гипогидратации;
• метаболическом ацидозе;
• проведении плазмафереза.

Для коррекции водно-электролитного баланса при:

• остром разлитом перитоните;
• кишечной непроходимости;
• кишечных свищах.

Для коррекции дегидратации и метаболического ацидоза при кишечных инфекциях.

Для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Препарат вводят в/в капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5-20 мл/кг массы тела, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 30-40 мл/кг массы тела. Скорость введения 60-80 капель/мин, допускается струйное введение.

Суточная доза для детей составляет 5-10 мл/кг массы тела, скорость введения 30-60 капель/мин.

При проведении плазмафереза Квинтасоль вводят в двукратном объеме по сравнению с удаленной плазмой (1200-2400 мл) в сочетании с коллоидными растворами в случае выраженной гиповолемии.

Для п/к введения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг 1 раз/2 нед. Пациентам, у которых на фоне терапии стабильно отсутствуют приступы, доза ланаделумаба может быть снижена до 300 мг 1 раз/4 нед., особенно пациентам с низкой массой тела.

• алкалоз;
• гипертоническая дегидратация;
• сердечно-сосудистая недостаточность и другие состояния, при которых не показано введение большого количества жидкости (сердечная недостаточность, отек мозга);
• повышенная чувствительность к препарату.

Повышенная чувствительность к ланаделумабу; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, которые включают зуд, дискомфорт и ощущение покалывания языка.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - макуло-папулезная сыпь.

Со стороны печени: часто - повышение активности АЛС и АСТ.

Местные реакции: очень часто - боль, эритема, кровоподтек, дискомфорт, гематома, кровотечение, зуд, припухлость, уплотнение, парестезия, ощущение тепла, отек и сыпь.

Препарат для коррекции водно-электролитного баланса и метаболического ацидоза.

Купирует метаболический ацидоз, нормализует кислотно-щелочное состояние, стабилизирует водный обмен и электролитный состав крови.

Катионный состав раствора и содержание ионов хлора соответствует электролитному составу плазмы крови. Ион ацетата быстро метаболизируется с образованием бикарбоната.

Полностью человеческое моноклональное антитело (иммуноглобулин G1 (IgG1)/κ-легкая цепь), при производстве которого используется технология рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайских хомячков (СНО).

Ланаделумаб ингибирует протеолитическую активность активированного калликреина в плазме. Повышение активности калликреина в плазме вызывает приступ ангионевротического отека у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком вследствие протеолиза кининогена с высокой молекулярной массой с последующим образованием расщепленного кининогена с высокой молекулярной массой. Ланаделумаб обеспечивает длительный контроль активности калликреина в плазме, и, тем самым, ограничивает образование брадикинина у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.

Фармакокинетика ланаделумаба показала линейный дозозависимый характер в диапазоне доз до 400 мг и воспроизводимую экспозицию после п/к введения препарата в течение до 12 месяцев. У пациентов, получавших препарат, содержащий ланаделумаб, в дозе 300 мг 1 раз/2 нед., среднее значение AUC в равновесном состоянии, C_ss^max и C_ss^min составили 408 мкг×сут/мл, 34.4 мкг/мл, и 25.4 мкг/мл соответственно. Предполагаемое время для достижения C_ss составило около 70 сут. После п/к введения ланаделумаба время до достижения C_max составляет около 5 сут. Среднее значение V_d ланаделумаба у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком составляет 14.5 л. Ланаделумаб является терапевтическим моноклональным антителом, и, как предполагается, не связывается с белками плазмы. Среднее значение общего клиренса ланаделумаба составляет 0.0297 л/ч, терминальный T_1/2 составляет 14 сут.

Не предназначен для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека.

В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить введение ланаделумаба и начать соответствующую терапию.

Ланаделумаб может повышать значения АЧТВ в результате взаимодействия ланаделумаба с реагентами, применяемыми для определения АЧТВ. Указанные реагенты инициируют внутренний путь коагуляции посредством активации плазменного калликреина в контактной системе. Ингибирование плазменного калликреина ланаделумабом может увеличить АЧТВ, определяемое с помощью этого метода. Ни одно из повышений АЧТВ у пациентов, получавших ланаделумаб, не ассоциировалось с патологическим кровотечением.