Киндинорм и Фулведжект

• у детей в возрасте от 1 года до 7 лет при повышенной возбудимости, неусидчивости, расстройствах сна (в составе комплексной терапии);
• у детей в возрасте от 7 лет и у взрослых при нарушениях концентрации внимания, повышенной возбудимости, неусидчивости, расстройствах сна (в комплексной терапии).

Гранулы предпочтительно принимать за полчаса до еды или через полчаса после еды, давая им медленно раствориться во рту. Детям в возрасте до 3 лет для удобства применения гранулы можно растворять в небольшом количестве воды (например, в чайной ложке).

Если не назначено иначе, Киндинорм рекомендуется принимать следующим образом: взрослым - по 20 гранул 3 раза/сут; детям и подросткам в возрасте от 10 до 18 лет - по 10 гранул 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 10 лет - по 1 грануле на каждый год жизни 3 раза/сут.

Курс лечения составляет не менее 6 недель. Продолжительность лечения определяется врачом.

Вводят в/м медленно. Рекомендуемая доза составляет 250 мг 1 раз в месяц.

• детский возраст до 1 года;
• повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к фулвестранту.

Возможно: аллергические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - ощущение жара (приливы); часто - тромбоэмболия.

Дерматологические реакции: часто - сыпь.

Местные реакции: часто - транзиторные боли, воспалительные реакции.

Со стороны мочеполовой системы: часто - инфекции мочевыводящих путей; редко - вагинальные кровотечения, вагинальный кандидоз.

Аллергические реакции: редко - отеки, крапивница.

Прочие: часто - головные боли, астения, боль в спине; редко – галакторея.

Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Противоопухолевое средство, антиэстроген. Фулвестрант является конкурирующим антагонистом рецепторов эстрогена. По уровню аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом. Фулвестрант блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстрогеновых рецепторов. Также фулвестрант достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона. Фулвестрант не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе не установлены. Также не имеется данных по морфологии эндометрия. Данных о влиянии длительного применения фулвестранта на костную ткань не имеется.

После в/м инъекции фулвестрант медленно всасывается, достигая C_max в плазме примерно через 7 дней. Абсорбция продолжается более 1 месяца, поэтому при ежемесячных инъекциях происходит примерно 2-кратная кумуляция активного вещества. C_ss в плазме устанавливается примерно после 6 ежемесячных инъекций, при этом основная часть кумуляции достигается после 3-4 инъекций. После в/м инъекции экспозиция примерно пропорциональна введенной дозе (в интервале доз от 50 до 250 мг). В равновесном состоянии содержание фулвестранта в плазме колеблется в относительно узких границах - максимальные и минимальные показатели отличаются примерно в 2-3 раза. Фулвестрант характеризуется экстенсивным и быстрым распределением. Большой кажущийся V_d (от 3 до 5 л/кг) в равновесном состоянии предполагает преимущественно экстраваскулярное распределение. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Главные компоненты связывания включают фракции ЛПОНП, ЛПНП и ЛПВП. Роль связывающего половые гормоны глобулина не установлена. Метаболизм фулвестранта включает комбинации множества потенциальных путей биотрансформации, аналогичных механизмам метаболизма эндогенных стероидов (включают метаболиты 17-кетон, сульфон, 3-сульфат, 3- и 17-глюкуронид). Идентифицированные метаболиты менее активны или равны по активности фулвестранту. CYP3A4 является единственным изоферментом, который участвует в окислении фулвестранта. Однако представляется, что in vivo преобладает биотрансформация без участия изоферментов Р450.

T_1/2 составляет 50 дней. Фулвестрант в основном выводится с калом; с мочой выводится менее 1% активного вещества.

Применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (ребенка). Необходима консультация врача.

Фулвестрант предназначен для применения у женщин в постменопаузе.

Не применяется при беременности, в период лактации.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.

При отсутствии улучшения после 4 недель лечения препаратом или при ухудшении состояния следует проконсультироваться с врачом для коррекции лечения.

Длительное лечение от 6 недель и более 8 недель рекомендуется проводить только после консультации с врачом и под его наблюдением.

При применении гомеопатических лекарственных препаратов возможно возникновение временного первичного ухудшения состояния. В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что максимальная суточная доза 60 гранул содержит 1.2 г сахарозы, что соответствует 0.1 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лечение следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

С осторожностью рекомендуется применять у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени, при выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин), у пациентов со склонностью к кровотечениям, с тромбоцитопенией или у пациентов, принимающих антикоагулянты.

У женщин с распространенным раком молочной железы часто наблюдаются тромбоэмболии, что необходимо принимать во внимание при применении фулвестранта.

Влияние фулвестранта на костную ткань при длительном применении не установлено. Учитывая механизм действия фулвестранта, нельзя исключить потенциальный риск развития остеопороза.

Фулвестрант нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

На настоящий момент взаимодействие препарата Киндинорм с другими лекарственными средствами не выявлено.

Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.