Киндинорм и Продетоксон

• у детей в возрасте от 1 года до 7 лет при повышенной возбудимости, неусидчивости, расстройствах сна (в составе комплексной терапии);
• у детей в возрасте от 7 лет и у взрослых при нарушениях концентрации внимания, повышенной возбудимости, неусидчивости, расстройствах сна (в комплексной терапии).

• лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома;
• реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.

Гранулы предпочтительно принимать за полчаса до еды или через полчаса после еды, давая им медленно раствориться во рту. Детям в возрасте до 3 лет для удобства применения гранулы можно растворять в небольшом количестве воды (например, в чайной ложке).

Если не назначено иначе, Киндинорм рекомендуется принимать следующим образом: взрослым - по 20 гранул 3 раза/сут; детям и подросткам в возрасте от 10 до 18 лет - по 10 гранул 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 10 лет - по 1 грануле на каждый год жизни 3 раза/сут.

Курс лечения составляет не менее 6 недель. Продолжительность лечения определяется врачом.

Таблетки Продетоксона предназначены для п/к имплантации.

Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном следует начинать после 7-10 дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.

П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1.5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима "Бильрот") создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.

В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.

При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.

• детский возраст до 1 года;
• повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

• опиоидный абстинентный синдром;
• отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;
• положительный тест на наличие опиоидов в моче;
• острый гепатит;
• печеночная недостаточность;
• синдром Иценко-Кушинга;
• системные микозы;
• глаукома;
• остеопороз;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности, к триамцинолону.

Возможно: аллергические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.

Со стороны половой системы: возможно - замедление эякуляции, снижение потенции; редко - повышение или понижение либидо.

Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.

Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.

Продетоксон – комбинированный препарат, действующий длительно (до 8-10 недель), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.

За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов – опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.

Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.

Всасывание и распределение

После п/к имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-β-налтрексола сохраняется до 2 мес.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-β-налтрексол. Выводится преимущественно с мочой и с желчью.

Применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (ребенка). Необходима консультация врача.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.

При отсутствии улучшения после 4 недель лечения препаратом или при ухудшении состояния следует проконсультироваться с врачом для коррекции лечения.

Длительное лечение от 6 недель и более 8 недель рекомендуется проводить только после консультации с врачом и под его наблюдением.

При применении гомеопатических лекарственных препаратов возможно возникновение временного первичного ухудшения состояния. В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что максимальная суточная доза 60 гранул содержит 1.2 г сахарозы, что соответствует 0.1 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует применять в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз.

Во время лечения Продетоксоном при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование неопиоидных анальгетиков. При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма.

Следует предупредить пациентов:

• при обращении за медицинской помощью пациент обязан информировать медицинских работников о лечении препаратом Продетоксон;
• при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер следует обратиться к врачу;
• при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах, эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.

На настоящий момент взаимодействие препарата Киндинорм с другими лекарственными средствами не выявлено.

Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.

Комбинированное применение Продетоксона с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени.

Возможна повышенная сонливость при одновременном применении Продетоксона с тиоридазином.

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.