Кипкалм и Санвал

• для женщин в период менопаузы: в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов (РР, В₅, К₁, В₆, D₃, В₁, В₂, В₉, В₁₂, биотина), макроэлементов (кальция и магния), источника изофлавонов, содержащей иридоиды, в т.ч. аукубин.

Нарушения сна:

• затрудненное засыпание;
• ранние и ночные пробуждения.

Для приема внутрь женщинам - по 1 таблетке 1 раз/сут во время еды.

Продолжительность приема - 2-3 месяца.

При необходимости прием можно повторить.

Препарат принимают внутрь. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном; при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг, однако, она не должна превышать 20 мг.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет и при нарушениях функции печени начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг.

Санвал следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• грудное вскармливание.

• повышенная чувствительность к золпидему.

С осторожностью следует назначать Санвал при хронических обструктивных заболеваниях легких (в стадии обострения), дыхательной недостаточности, миастении, печеночной/почечной недостаточности, алкоголизме, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, депрессии.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, нарушения памяти, сонливость, нарушения координации движений, эйфория, кошмарные сновидения, головокружение и диплопия; редко (<1%) - возбуждение, галлюцинации, парестезии, ступор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: редко (<1%) - потливость, бледность, ортостатическая гипотензия.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, чем у мужчин.

БАД к пище.

Комплекс Кипкалм предназначен для женщин в период менопаузы. Кроме биологически активных веществ, содержащихся в семенах сои и плодах витекса священного, в состав продукта включены наиболее важные витамины и минералы: кальций, магний, витамины группы В, D₃, К₁ и биотин. Содержит экстракт пустырника, способствующий нормализации работы нервной системы.

Активные вещества, входящие в состав комплекса:

• помогают сгладить проявления климактерического синдрома (приливы);
• стабилизируют эмоциональный фон, уменьшают раздражительность, предупреждают резкие перепады настроения;
• позволяют предупреждать патологические состояния, которыми может сопровождаться климактерический синдром (остеопороз, ухудшение работы сердечно-сосудистой системы, заболевания кожи).

Действие активных компонентов комплекса

Изофлавоны сои

• снижают выраженность приливов жара;
• уменьшают проблемы со сном, ночную потливость;
• способствуют нормализации артериального давления;
• снижают вероятность развития возрастных заболеваний молочных желез и матки;
• положительно воздействуют на плотность костной ткани.

Иридоиды (в составе экстракта плодов витекса)

• регулируют гормональный баланс, который нарушается во время менопаузы;
• улучшают настроение, снижают раздражительность, предупреждают возникновение и развитие депрессий.

Кальций + витамин D₃+ витамин К₁

• замедляют потерю костной массы;
• снижают риск развития остеопороза;
• уменьшают вероятность переломов костей.
• предупреждают возрастное разрушение зубов.

К 70 годам костная ткань теряет до 30% запасов кальция. Поэтому во время менопаузы и после нее важно обеспечить женский организм достаточным количеством кальция, чтобы избежать проблем, связанных с уменьшением плотности костей. Витамины D₃ и К₁ способствуют лучшему усвоению кальция и минерализации костной ткани.

Магний

• способствует снижению возбудимости нервной системы;
• способствует нормализации деятельности сердца,
• способствует уменьшению воздействия стресса.

Витамин В₅ + биотин

• улучшают состояние кожи, ее увлажнение и эластичность;
• предупреждают сухость кожи и образование морщин.

Витамин РР (витамин В₃)

• уменьшает проявления неврозов;
• улучшает микроциркуляцию;
• улучшается состояние кожи, стимулирует обновление клеток кожи;
• нормализует питание сердечной мышцы, улучшает снабжение ее кислородом.

Витамины группы В

• регулируют деятельность нервной системы;
• участвуют в процессах кроветворения; положительно влияют на состояние кожи, волос и ногтей;
• снижают риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Экстракт пустырника

• снижает повышенную нервную возбудимость;
• способствует нормализации деятельности вегетативной нервной системы;
• стабилизирует функциональное состояние ЦНС;
• улучшает засыпание;
• способствует регуляции сердечного ритма.

Снотворный препарат, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

Всасывание и распределение

После приема внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения C_max в плазме крови составляет 0.5 - 3 ч. Биодоступность золпидема достигает 70%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Связывание с белками плазмы составляет 92%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов. Не индуцирует ферменты печени.

Метаболиты выводятся с мочой (56%) и с калом (37%). T_1/2 составляет 0.7 - 3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T_1/2 (в среднем 3 ч), при этом C_max увеличивается на 50%.

При выраженных нарушениях функции почек клиренс увеличивается незначительно.

При нарушениях функции печени биодоступность увеличивается, T_1/2 возрастает до 10 ч.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Предназначен для применения в период менопаузы.

С осторожностью следует применять Санвал при беременности и в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях по изучению репродукции на животных не было выявлено риска неблагоприятного действия на плод.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата Санвал при беременности не проводилось.

Пациентка должна быть предупреждена о том, что если она планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом, и если она кормит ребенка грудью, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал следует принимать непосредственно перед сном.

Несмотря на то, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал , также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала возрастает.

При длительном применении Санвала увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема снотворных препаратов следует ограничивать, как правило, до 2-3 недель. Пациент должен быть предупрежден, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.

В период лечения Санвалом следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения Санвалом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном назначении Санвала и средств, угнетающих ЦНС, например, опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, нейролептиков, снотворных (барбитуратов), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, антигистаминных препаратов, клонидина, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала.

Анксиолитические средства (транквилизаторы) производные бензодиазепина, применяемые на фоне приема Санвала, повышают риск развития лекарственной зависимости.

Санвал при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T_1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает C_max имипрамина.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала, т.к. они снижают метаболизм и клиренс золпидема.

Рифампицин, наоборот, снижает концентрацию золпидема в плазме и, следовательно, его действие (возможно, из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает угнетающее действие Санвала на ЦНС.

Симптомы: нарушения сознания (от сонливости до комы), подавление дыхания, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется применение флумазенила. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. Гемодиализ малоэффективен. При необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.