Кипкалм и Тамсулон

• для женщин в период менопаузы: в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов (РР, В₅, К₁, В₆, D₃, В₁, В₂, В₉, В₁₂, биотина), макроэлементов (кальция и магния), источника изофлавонов, содержащей иридоиды, в т.ч. аукубин.

• лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Для приема внутрь женщинам - по 1 таблетке 1 раз/сут во время еды.

Продолжительность приема - 2-3 месяца.

При необходимости прием можно повторить.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.

Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

БАД к пище.

Комплекс Кипкалм предназначен для женщин в период менопаузы. Кроме биологически активных веществ, содержащихся в семенах сои и плодах витекса священного, в состав продукта включены наиболее важные витамины и минералы: кальций, магний, витамины группы В, D₃, К₁ и биотин. Содержит экстракт пустырника, способствующий нормализации работы нервной системы.

Активные вещества, входящие в состав комплекса:

• помогают сгладить проявления климактерического синдрома (приливы);
• стабилизируют эмоциональный фон, уменьшают раздражительность, предупреждают резкие перепады настроения;
• позволяют предупреждать патологические состояния, которыми может сопровождаться климактерический синдром (остеопороз, ухудшение работы сердечно-сосудистой системы, заболевания кожи).

Действие активных компонентов комплекса

Изофлавоны сои

• снижают выраженность приливов жара;
• уменьшают проблемы со сном, ночную потливость;
• способствуют нормализации артериального давления;
• снижают вероятность развития возрастных заболеваний молочных желез и матки;
• положительно воздействуют на плотность костной ткани.

Иридоиды (в составе экстракта плодов витекса)

• регулируют гормональный баланс, который нарушается во время менопаузы;
• улучшают настроение, снижают раздражительность, предупреждают возникновение и развитие депрессий.

Кальций + витамин D₃+ витамин К₁

• замедляют потерю костной массы;
• снижают риск развития остеопороза;
• уменьшают вероятность переломов костей.
• предупреждают возрастное разрушение зубов.

К 70 годам костная ткань теряет до 30% запасов кальция. Поэтому во время менопаузы и после нее важно обеспечить женский организм достаточным количеством кальция, чтобы избежать проблем, связанных с уменьшением плотности костей. Витамины D₃ и К₁ способствуют лучшему усвоению кальция и минерализации костной ткани.

Магний

• способствует снижению возбудимости нервной системы;
• способствует нормализации деятельности сердца,
• способствует уменьшению воздействия стресса.

Витамин В₅ + биотин

• улучшают состояние кожи, ее увлажнение и эластичность;
• предупреждают сухость кожи и образование морщин.

Витамин РР (витамин В₃)

• уменьшает проявления неврозов;
• улучшает микроциркуляцию;
• улучшается состояние кожи, стимулирует обновление клеток кожи;
• нормализует питание сердечной мышцы, улучшает снабжение ее кислородом.

Витамины группы В

• регулируют деятельность нервной системы;
• участвуют в процессах кроветворения; положительно влияют на состояние кожи, волос и ногтей;
• снижают риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Экстракт пустырника

• снижает повышенную нервную возбудимость;
• способствует нормализации деятельности вегетативной нервной системы;
• стабилизирует функциональное состояние ЦНС;
• улучшает засыпание;
• способствует регуляции сердечного ритма.

Блокатор α₁-адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α_1D-адренорецепторы, которые преимущественно находятся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Способность Тамсулона-ФС воздействовать на α_1A-адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α_1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ: при однократном приеме препарата в дозе 400 мкг C_max тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч. Биодоступность препарата около 100%.

Распределение

Через 5 дней курсового приема в равновесном состоянии C_max тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. V_d составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм и выведение

Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью в отношении α_1A-адренорецепторов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде.

T_1/2 при однократном приеме составляет 10-12 ч. Тамсулозин и его метаболиты выводятся почками, при этом около 9% препарата выводится в неизмененном виде.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Предназначен для применения в период менопаузы.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Перед началом терапии тамсулозином пациента необходимо обследовать на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует выполнять пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α₁-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α₁-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α₁-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и С_max тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Случаев острой передозировки не отмечалось.

Симптомы: теоретически возможна острая артериальная гипотензия.

Лечение: проведение кардиотропной терапии. Если симптомы сохраняются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.