Климадинон и Эладон

• для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Препарат принимают внутрь по 30 капель ежедневно 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).

Препарат Климадинон не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.

При использовании препарата флакон следует держать в вертикальном положении.

В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.

Перед применением следует взбалтывать!

Применение препарата в особых клинических группах

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Климадинон у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

У пациенток с нарушением функции почек

Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

У пациенток с нарушением функции печени

Применение препарата Климадинон у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Назначают внутрь. Взрослым – по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

• повышенная чувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• пациентки с алкоголизмом (или излечившиеся от алкоголизма), т.к. в состав препарата входит этанол;
• пациентки с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей (из-за содержания масла мяты перечной). Попадание раствора препарата Климадинон в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.

С осторожностью:

• пациентки с заболеваниями печени (только после обследования функции печени);
• эпилепсия;
• заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Повышенная чувствительность к фенспириду; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью

Одновременный прием седативных препаратов.

Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отек лица, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея.

При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто - ≥1/10 (>10%); часто - от ≥1/100 до <1/10 (>1% и <10%); нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 (>0.1% и <1%); редко - от ≥1/10 000 до <1/1000 (>0.01% и <0.1%); очень редко - <1/10 000 (<0.01%); неустановленной частоты – частота не может быть подсчитана по доступным данным.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты – диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты – головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты – кожный зуд.

Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.

Механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H₁-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Применение препарата Климадинон противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эладон в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Противопоказано применение препарата Климадинон у детей и подростков до 18 лет.

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенспирида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенспирида.

Применять препарат Климадинон пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации врача. Перед началом терапии препаратом следует провести обследование функции печени.

При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появления других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат Климадинон не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

Препарат содержит этанол, в связи с чем противопоказано применение у пациенток с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.

В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.

Для пациенток с сахарным диабетом: разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований влияния препарата Климадинон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.

С осторожностью следует применять фенспирид одновременно с седативными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения фенспирида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки - симптоматическое лечение.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.