Климадинон и Мирокром

• для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.

Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена.

НЯК (в качестве вспомогательного средства в сочетании с ГКС или сульфасалазином, а также как препарат выбора у пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Препарат принимают внутрь по 30 капель ежедневно 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).

Препарат Климадинон не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.

При использовании препарата флакон следует держать в вертикальном положении.

В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.

Перед применением следует взбалтывать!

Применение препарата в особых клинических группах

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Климадинон у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

У пациенток с нарушением функции почек

Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

У пациенток с нарушением функции печени

Применение препарата Климадинон у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

В зависимости от возраста разовая доза составляет 100-200 мг, частота применения - 4 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 40 мг/кг.

При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

• повышенная чувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• пациентки с алкоголизмом (или излечившиеся от алкоголизма), т.к. в состав препарата входит этанол;
• пациентки с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей (из-за содержания масла мяты перечной). Попадание раствора препарата Климадинон в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.

С осторожностью:

• пациентки с заболеваниями печени (только после обследования функции печени);
• эпилепсия;
• заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте; детский возраст до 2 лет.

Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отек лица, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея.

При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь.

Прочие: боли в суставах; крайне редко - аллергические реакции.

Механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

После приема внутрь всасывание абсорбция из ЖКТ низкая (менее 1 % дозы), однако плазменный клиренс высокий и составляет 7.9±0.9 мл/мин/кг), поэтому кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы составляет примерно 65%. Не метаболизируется. Выводится в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Применение препарата Климадинон противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

С осторожностью применять в I триместре беременности. Накопленный опыт по применению кромоглициевой кислоты при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия на развитие плода. Применять при беременности только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.

Неизвестно, выделяется ли кромоглициевая кислота с грудным молоком у человека, однако на основании физико-химических свойств амброксола можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение кромоглициевой кислоты оказывает какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Противопоказано применение препарата Климадинон у детей и подростков до 18 лет.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.

Применять препарат Климадинон пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации врача. Перед началом терапии препаратом следует провести обследование функции печени.

При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появления других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат Климадинон не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

Препарат содержит этанол, в связи с чем противопоказано применение у пациенток с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.

В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.

Для пациенток с сахарным диабетом: разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований влияния препарата Климадинон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Сочетанное применение с ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки - симптоматическое лечение.