Климактоплан Н и Элапраза

• климактерический синдром, сопровождающийся приливами жара, усиленным потоотделением, сердцебиением, головокружением, зудом, нервным напряжением, нарушением сна.

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

Внутрь. По 1-2 таб. 3 раза в день, принимать за полчаса до еды или через полчаса после еды, медленно рассасывая в полости рта.

Длительность лечения препаратом определяется врачом и составляет 3-4 месяца. Повторные курсы возможны после согласования с врачом.

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст до 18 лет.

Возможны следующие побочные эффекты: аллергические реакции, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, металлический привкус во рту, менструальные кровотечения, носовое кровотечение.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.

Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.

Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. C_max - 1.5 мкг/мл, T_1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

В случае диагностирования беременности при применении препарата в период пременопаузы прием препарата следует прекратить.

При применении гомеопатических лекарств возможно возникновение временного первичного ухудшения. В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 3-х месяцев или необходимости повторения курса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) соответствует 0.13 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.)

Во время введения идурсульфаза существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с другими препаратами цимицифуги во избежание усиления побочных эффектов последних.

Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.