Колиметат и Микозолон

Инфекции дыхательных путей при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa.

• грибковые заболевания кожи, вызываемые дерматофитами и кандидами, сопровождающиеся воспалением и зудом;
• дерматозы, осложненные грамположительной бактериальной инфекцией;
• микозы с локализацией в области складок, в т.ч. межпальцевые, паховые, подмышечные;
• микозы слухового прохода;
• дерматиты, осложненные грибковой и бактериальной инфекцией.

При кожных инфекциях: на пораженные участки кожи Микозолон наносят тонким слоем 2 раза/сут до полного клинического выздоровления.

При ногтевых инфекциях: после удаления пораженных сегментов ногтей применяют препарат в виде окклюзионной повязки. Лечение продолжается без перерыва до полной регенерации ногтей.

При инфекциях уха: в наружный слуховой прохода вводят турунды, пропитанные препаратом, 2 раза/сут. Лечение продолжается до полного выздоровления.

Курс лечения - в среднем 2-5 недель.

Повышенная чувствительность к колистиметату натрия или полимиксину В; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма, нарушение функции почек, кровохарканье; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

• туберкулез кожи;
• вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек (герпетическая инфекция, ветряная оспа);
• детский возраст до 2 лет.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Побочные эффекты возникают очень редко. При повышенной чувствительности возможно: местное раздражение кожи, чувство жжения, покраснение кожи. При чувствительности к изоконазолу, тиоконазолу, оксиконазолу может возникать перекрестная аллергия.

При длительном применении препарата возможны атрофия кожи и стрии.

В случае длительного применения на обширной поверхности у детей в связи с соотношением площади поверхности кожи и массы тела, а также недостаточной чувствительности эпидермиса, возможно всасывание пропорционально большего количества глюкокортикостероида при местном применении и, соответственно, проявление системного действия.

Циклический полипептидный антибиотик, образуемый Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Механизм действия обусловлен главным образом способностью связываться с фосфолипидами мембран бактериальных клеток, что приводит к их деструкции. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

При определении границ чувствительности в отношении применения колистиметата натрия путем ингаляции по критериям "чувствительный или резистентный" требуется осторожность. На основании опыта клинических исследований и/или исследований in vitro к колистиметату натрия чувствительны Pseudomonas aeruginosa и Hemophilus influenzae и не чувствительны Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

Комбинированный препарат, оказывающий противовоспалительное, десенсибилизирующее, противозудное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Мазипредон - водорастворимое производное преднизолона, оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее и противозудное действие.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, кандид и антибактериальное действие преимущественно в отношении грамположительных бактерий.

После ингаляции всасывание колистиметата натрия имеет выраженные индивидуальные различия. C_max в плазме после ингаляции в дозе 2 млн ЕД находится в диапазоне от "не измеримой" до 280 мкг/л (что свидетельствует о всасывании менее 2% по сравнению с парентеральным введением). После ингаляции 2 млн ЕД колистиметата натрия средний кумулятивный показатель выведения почками - около 1%.

После ингаляции 1 млн ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте через 1 ч и 4 ч составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 1.5% введенной дозы.

Колистиметат натрия проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть его, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

При беременности применение колистиметата натрия возможно только после консультации с врачом, только по жизненным показаниям, в связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода.

При необходимости применения колистиметата натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

Ингаляционное применение колистиметата натрия у чувствительных пациентов может вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы данного средства для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если оно входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции колистиметата натрия следует измерить форсированный объем выдоха за 1 секунду (ФОБ]). Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении колистиметата натрия следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

У пациентов с нарушениями функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией колистиметата натрия необходимо сделать перерыв.

При лечении колистиметатом натрия в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonasaeruginosa.После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности колистиметата натрия.

В период применения колистиметата натрия нельзя употреблять этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,.

Колистиметат натрия может быть использован в составе комбинированных препаратов для местного применения в офтальмологии.

В процессе лечения особое внимание следует уделять соблюдению правил личной гигиены и ухода за кожей. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможно раздражение кожи и атрофии. При отсутствии признаков улучшения после нескольких недель лечения необходимо прекратить прием препарата и подобрать другое лечение. При длительном применении препарата на большой поверхности кожи, а также в местах, где увеличена возможность всасывания (окклюзионная повязка, складки кожи), требуется особая осторожность.

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнение работы, связанным с повышенным риском.

При одновременном применении колистиметата натрия с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

Приготовленный раствор колистиметата натрия не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) и колистиметата натрия возможно усиление нефротоксичности.