Колистиметат Дж и Мореаль Плюс

Инфекции дыхательных путей при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa.

• нарушение целостности слизистой оболочки полости носа (мелкие повреждения);
• острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух и носоглотки в комплексной терапии;
• аденоидит;
• послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;
• аллергические и вазомоторные риниты у взрослых и детей (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней);
• профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период;
• защита от постоянных вредных воздействий на слизистые оболочки верхних отделов дыхательных путей (у курильщиков; водителей автотранспорта; людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями);
• с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа при ее сухости, а также в измененных микроклиматических условиях у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением;
• для размягчения и удаления носовых выделений.

Местно.

С лечебными целями:

детям с 1 года до 7 лет: 4 раза в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;

детям с 7 до 16 лет: 4-6 раз в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;

взрослым: 4-8 раз в день по два - три впрыскивания в каждый носовой ход.

Курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.

С профилактической целью и при сухости слизистой оболочки полости носа:

Детям с рождения до 1 года возможно применение препарата следующим образом: распыление Мореаль-плюс на ватную турунду и введение турунды в носовой ход с целью размягчения и удаления носовых выделений до 1-2 раз в день;

детям с 1 года до 7 лет: 1 - 3 раза в день по одному - двум впрыскиваниям в каждый носовой ход;

детям с 7 до 16 лет: 2-4 раза в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;

взрослым: 3-6 раз в день по два - три впрыскивания в каждый носовой ход.

Перед первым использованием препарата необходимо удалить защитный колпачок, держа флакон в одной руке, нажать на него до достижения тонкого распыления.

Для каждого приема препарата, назальную насадку вставляют в ноздрю и нажимают на флакон 1-2 раза. Впрыскивание производится на вдохе.

С гигиенической целью назальную насадку необходимо хранить в сухом состоянии. Каждый флакон должен использоваться только одним человеком

Для гарантии идеального качества продукта и функционирования системы дозирования не следует разбирать флакон (например, удалять крышку насоса из флакона).

Повышенная чувствительность к колистиметату натрия или полимиксину В; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма, нарушение функции почек, кровохарканье; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Возможны аллергические реакции.

Циклический полипептидный антибиотик, образуемый Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Механизм действия обусловлен главным образом способностью связываться с фосфолипидами мембран бактериальных клеток, что приводит к их деструкции. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

При определении границ чувствительности в отношении применения колистиметата натрия путем ингаляции по критериям "чувствительный или резистентный" требуется осторожность. На основании опыта клинических исследований и/или исследований in vitro к колистиметату натрия чувствительны Pseudomonas aeruginosa и Hemophilus influenzae и не чувствительны Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

Препарат для местного применения, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. В организме переходит в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

При местном применении быстро абсорбируется со слизистой оболочки носа и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулинами и альбуминами).

Мореаль-плюс способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа. Микроэлементы, входящие в состав Мореаль-плюс, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов, способствует ее очищению.

Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки.

Препарат способствует смыванию и удалению уличной и комнатной пыли, бактерий, инородных частиц и аллергенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.

После ингаляции всасывание колистиметата натрия имеет выраженные индивидуальные различия. C_max в плазме после ингаляции в дозе 2 млн ЕД находится в диапазоне от "не измеримой" до 280 мкг/л (что свидетельствует о всасывании менее 2% по сравнению с парентеральным введением). После ингаляции 2 млн ЕД колистиметата натрия средний кумулятивный показатель выведения почками - около 1%.

После ингаляции 1 млн ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте через 1 ч и 4 ч составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 1.5% введенной дозы.

Колистиметат натрия проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть его, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

При беременности применение колистиметата натрия возможно только после консультации с врачом, только по жизненным показаниям, в связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода.

При необходимости применения колистиметата натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Возможно применение препарата Мореаль-плюс при беременности и в период лактации.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

Ингаляционное применение колистиметата натрия у чувствительных пациентов может вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы данного средства для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если оно входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции колистиметата натрия следует измерить форсированный объем выдоха за 1 секунду (ФОБ]). Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении колистиметата натрия следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

У пациентов с нарушениями функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией колистиметата натрия необходимо сделать перерыв.

При лечении колистиметатом натрия в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonasaeruginosa.После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности колистиметата натрия.

В период применения колистиметата натрия нельзя употреблять этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,.

Колистиметат натрия может быть использован в составе комбинированных препаратов для местного применения в офтальмологии.

При использовании с местными сосудосуживающими препаратами (альфа-адреномиметиками) первым необходимо применять Мореаль-плюс, спрей назальный.

При одновременном применении колистиметата натрия с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

Приготовленный раствор колистиметата натрия не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) и колистиметата натрия возможно усиление нефротоксичности.

Сведений о лекарственных взаимодействиях препарата Мореаль-плюс нет.