Колистиметат Дж и Реналис

Инфекции дыхательных путей при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa.

В качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов С и Е, источника арбутина, проантоцианидинов и бетулина:

• для снижения частоты рецидивов инфицирования мочевыводящих путей и продления периода ремиссии;
• для уменьшения дискомфорта при воспалительных процессах мочевыделительной системы;
• для нормализации мочеиспускания;
• в целях улучшения работы органов мочевыделительной системы;
• в составе комплексной терапии заболеваний почек.

Для приема внутрь взрослым - по 1 саше-пакету 1-2 раза/сут во время еды, растворив содержимое саше-пакета в 100 мл питьевой воды или высыпав на язык.

Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости курс приема можно повторить.

Повышенная чувствительность к колистиметату натрия или полимиксину В; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма, нарушение функции почек, кровохарканье; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• нарушения углеводного обмена, в том числе сахарный диабет.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Циклический полипептидный антибиотик, образуемый Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Механизм действия обусловлен главным образом способностью связываться с фосфолипидами мембран бактериальных клеток, что приводит к их деструкции. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

При определении границ чувствительности в отношении применения колистиметата натрия путем ингаляции по критериям "чувствительный или резистентный" требуется осторожность. На основании опыта клинических исследований и/или исследований in vitro к колистиметату натрия чувствительны Pseudomonas aeruginosa и Hemophilus influenzae и не чувствительны Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

Реналис Cysto – комплекс 5 растительных экстрактов (клюквы, брусники, хвоща, толокнянки и коры березы), усиленных действием витаминов-антиоксидантов С и Е, для противовоспалительной и противомикробной защиты, укрепления местного иммунитета мочевыделительных путей и снижения вероятности повторных случаев возникновения инфекции.

Характеризуется высоким содержанием активных компонентов.

Арбутин (из экстрактов листьев толокнянки и брусники): подавляет рост наиболее распространенных штаммов возбудителей урологических инфекций; способствует уменьшению дискомфорта и болей при мочеиспускании; обладает мягким мочегонным эффектом, способствует выведению бактерий и токсичных продуктов их жизнедеятельности из мочевыводящих путей; нормализует функциональное состояние мочевыделительной системы.

Экстракт ягод клюквы: содержит проантоцианидины, снижающие адгезию (прикрепление) патогенных бактерий к стенкам мочевого пузыря; препятствует колонизации мочевыводящих путей штаммами бактерий, устойчивыми к лечению антимикробными средствами; обладает выраженными противовоспалительными, дезинфицирующими и антибактериальными свойствами; поддерживает нормальный рН мочи, препятствующий распространению восходящей инфекции к почкам.

Бетулин (из экстракта коры березы): проявляет иммуностимулирующую активность; ингибирует рост бактерий Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, грибов Candida albicans.

Экстракт травы хвоща: оказывает спазмолитическое, противомикробное и мочегонное действие; препятствует образованию кристаллов в моче, используется для профилактики мочекаменной болезни.

Витамины С и Е: активизируют иммунитет, помогают бороться с воспалением и повышают устойчивость к инфекциям; улучшают регенерацию клеток эпителия мочевыводящих путей; влияют на бактерицидность мочи, подавляя жизнедеятельность уропатогенной микрофлоры.

После ингаляции всасывание колистиметата натрия имеет выраженные индивидуальные различия. C_max в плазме после ингаляции в дозе 2 млн ЕД находится в диапазоне от "не измеримой" до 280 мкг/л (что свидетельствует о всасывании менее 2% по сравнению с парентеральным введением). После ингаляции 2 млн ЕД колистиметата натрия средний кумулятивный показатель выведения почками - около 1%.

После ингаляции 1 млн ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте через 1 ч и 4 ч составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 1.5% введенной дозы.

Колистиметат натрия проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть его, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

При беременности применение колистиметата натрия возможно только после консультации с врачом, только по жизненным показаниям, в связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода.

При необходимости применения колистиметата натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

Ингаляционное применение колистиметата натрия у чувствительных пациентов может вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы данного средства для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если оно входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции колистиметата натрия следует измерить форсированный объем выдоха за 1 секунду (ФОБ]). Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении колистиметата натрия следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

У пациентов с нарушениями функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией колистиметата натрия необходимо сделать перерыв.

При лечении колистиметатом натрия в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonasaeruginosa.После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности колистиметата натрия.

В период применения колистиметата натрия нельзя употреблять этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,.

Колистиметат натрия может быть использован в составе комбинированных препаратов для местного применения в офтальмологии.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении колистиметата натрия с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

Приготовленный раствор колистиметата натрия не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) и колистиметата натрия возможно усиление нефротоксичности.