КомплигамВ и Транзипег

Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:

• невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
• неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
• периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
• невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
• болевой синдром (корешковый, миалгия);
• ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
• плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
• неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы).

• симптоматическое лечение запоров.

Препарат назначают взрослым по 1-2 саше/сут за 1 прием (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 11.8 г (2 саше по 5.9 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 100 мл воды (1/2 стакана).

Детям в возрасте от 1 до 6 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 5.9 г (2 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 8.85 г (3 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.

• тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
• детский возраст (из-за отсутствия исследований);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• тяжелые заболевания тонкой кишки и толстой кишки (непроходимость, прободение стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжелые воспалительные заболевания кишечника);
• боли в животе неясного генеза;
• дегидратация;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (язвенный колит, болезнь Крона);
• фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; редко - реакции повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях - повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Аллергические реакции: редко - сыпь, кожный зуд, отек кожи и/или подкожной клетчатки.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания периферической нервной системы и двигательного аппарата. В высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процессы кроветворения (витамин В₁₂).

Тиамин (витамин В₁) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата и АТФ.

Пиридоксин (витамин В₆) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов (В₁ и В₆) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

Слабительный препарат. Не всасывается из ЖКТ. Обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эвакуацию, оказывая косвенное воздействие на перистальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.

Действие препарата развивается через 24-48 ч после приема.

Всасывание и распределение

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме (содержание его в лейкоцитах - 15%, эритроцитах - 75% и в плазме крови - 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.

Выведение

Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. 4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В₆, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7–3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Возможно применение препарата Транзипег при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат не оказывает тератогенного действия.

Противопоказан к применению в детском возрасте (из-за отсутствия исследований).

Детям в возрасте от 1 до 6 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 5.9 г (2 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 8.85 г (3 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.

В случаях очень быстрого введения препарата возможно развитие системных реакций (головокружение, аритмия, судороги).

Препарат не содержит калорий, сахара и может назначаться пациентами с сахарным диабетом. Препарат не подвергается ферментативной обработке.

Пациент должен быть информирован, что при возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.

В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным потреблением соли, следует учитывать что препарат содержит натрий (в саше 3.45 г содержится 145 мг натрия; в саше 6.9 г содержится 290 мг натрия).

Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в саше 3.45 г содержится 20 мг калия; в саше 6.9 г содержится 40 мг калия).

Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Поэтому препарат противопоказан к применению при фенилкетонурии.

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения эпинефрина и норэпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств не следует дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата или при передозировке возможно развитие системных реакций - головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Симптомы: диарея (проходит в течение 24-48 ч после прекращения приема препарата).

Лечение: временная отмена препарата или уменьшение дозы.