Комфодерм М2 и Фемо-Клим

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС и сопровождающиеся нарушением кератинизации:

• атопический дерматит, нейродермит;
• истинная экзема;
• микробная экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит;
• дисгидротическая экзема.

В качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника фитоэстрогенов, аминокислот (β-аланина, глицина) и других полезных веществ. Рекомендуется в период менопаузы для уменьшения интенсивности климактерических симптомов и улучшения качества жизни в этот период.

Препарат применяют наружно.

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм M₂ не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Принимают внутрь по 2 таблетки 2 раза/сут во время еды

Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.

Применять БАД необходимо под наблюдением врача.

БАД к пище не следует использовать как замену полноценного рациона питания.

Не превышать рекомендуемую дозу.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
• розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
• участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
• возраст до 18 лет.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи.

Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикоида.

В редких случаях (0.01%-0.1%) могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Редко: аллергические реакции.

При возникновении побочных эффектов прием следует прекратить.

Комфодерм M₂ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При наружном применении метилпреднизолона ацепоната в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрации кортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунной системы, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунной системы приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Мочевина обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами, способствует связыванию воды и, вследствие этого, размягчению рогового слоя кожи. Помимо кератолитического действия, мочевина обладает протеолитической активностью.

Фемо-Клим содержит компоненты, благотворно влияющие на женский организм в период гормональных изменений. Способствует снижению тяжести протекания симптомов климакса и риска быстрого набора лишнего веса. Применяемая при производстве технология криообработки позволяет сохранить все биологически активные вещества и полезные свойства лекарственных растений.

β-аланин – аминокислота, регулирующая климактерические симптомы вегетативного характера. Защищает белки и клетки от деградации и старения. Способствует купированию климактерических приливов, повышению в мышцах и нервных волокнах уровня карнозина, что ведет к снижению утомляемости у женщин в менопаузе.

HDBA органик комплекс (трутневый гомогенат) – ценный биологический материал, обеспечивающий женский организм полезными веществами. Содержит белки (до 41%); аминокислоты (до 37%); органические кислоты (до 38%); витамины A, D, E и группы В; ферменты (липаза, протеаза, фосфатаза, уреаза, дегидрогеназа, амилаза и другие); углеводы (фруктоза, глюкоза и другие); комплекс веществ липидной фракции, включая фосфолипиды (1.1–1.5%); макро- и микроэлементы (магний, йод, фосфор, кальций, калий, железо и другие); энтомологические гормоны, не относящиеся к гормонозаменителям (тестостерон, эстрадиол, прогестерон и другие). Способствует повышению уровня андрогенов и эстрогенов, что крайне важно для поддержания гормонального баланса в период менопаузы.

Трава клевера красного применяется в качестве негормональной терапии метаболического синдрома, менопаузных расстройств у женщин. Изофлавоны клевера красного уменьшают выраженность климактерических расстройств.

Корни солодки голой регулируют водно-солевой обмен, улучшают обмен веществ в целом, способствуют нормализации работы сердечно-сосудистой системы и гормонального баланса, повышая уровень эстрогенов.

Листья шалфея лекарственного способствуют восстановлению уровня эстрогенов, оказывают терморегулирующее воздействие, снижая гипергидроз и силу приливов. Сапонины в составе растения улучшают кровообращение, уменьшая головокружение, а каротин укрепляет стенки сосудов.

Глицин – незаменимая аминокислота, воздействует на ЦНС, улучшая психоэмоциональное состояние. Стабилизирует метаболические процессы в тканях мозга, оказывает седативное и антидепрессивное действие.

Витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид) участвует в синтезе женских половых гормонов, помогает усвоению магния из ЖКТ и его транспортировке в клетки, препятствует нарушению обмена кальция, удерживая его в костных клетках, что важно при менопаузе.

Метилпреднизолона ацепонат

Всасывание и распределение

При местном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у пациентов с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Метаболизм и выведение

Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже. После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками. T_1/2 - около 16 ч.

Мочевина

В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика.

При необходимости применения препарата Комфодерм M₂ во время беременности и в период лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм М₂ необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Как и при применении системных глюкокортикоидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после использования в больших дозах, вследствие очень длительного применения, окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для наружного применения могут развиваться атрофические изменения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.

Биологически активная добавка, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено, однако следует учитывать, что одновременное применение препарата Комфодерм M₂ с другими мазями или кремами может привести к усилению резорбции входящих в их состав лекарственных веществ.

Метилпреднизолона ацепонат

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: при появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

Мочевина

При местном применении мочевины передозировка маловероятна.