Кофанол и Флавамед

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся кашлем:

• ОРВИ;
• грипп;
• бронхит;
• аллергический ринит.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 чайные ложки 2–3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1 чайной ложке сиропа 1–2 раза/сут.

Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Препарат следует принимать после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают 3 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки (10 мл) раствора, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут, затем - 2 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки), (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб. или 4 мерн. ложки (20 мл) раствора) 2 раза/сут (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 раза/сут по 15 мг (1/2 таб. или 1 мерн. ложке раствора), что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают только в виде раствора 3 раза/сут по 1/2 мерн. ложки (2.5 мл), что соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/сут.

Детям в возрасте до 2 лет: 2 раза/сут по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) раствора, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут.

При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу.

Препарат принимают после еды: таблетки - не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор - пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.

• тахикардия;
• боль в области сердца;
• бронхиальная астма;
• глаукома;
• сахарный диабет;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• метаболический алкалоз;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, нервозность; иногда - бессонница, возбуждение, тремор, а также изменение тонуса мускулатуры.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту и горле, тошнота.

Аллергические реакции: редко - кожные высыпания, зуд.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - затрудненное мочеиспускание.

Прочие: редко - повышение аппетита и увеличение массы тела.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%; <1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (таблетки), отек лица (раствор), гипертермия, одышка; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, сухость во рту, запор (таблетки); при длительном применении - абдоминальная боль, тошнота, рвота (таблетки и раствор).

Дерматологические реакции: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (таблетки).

Прочие: очень редко - слабость, головная боль, дизурия, экзантема (таблетки).

Препарат обладает отхаркивающим, противоаллергическим и противокашлевым действием. Оказывает умеренное противорвотное (благодаря своему центральному антихолинергическому эффекту), местноанестезирующее, слабое спазмолитическое, противовоспалительное, седативное и снотворное действие.

Дифенгидрамин уменьшает или полностью устраняет отек тканей, вызванный гистамином, снижает проницаемость капилляров и устраняет гипотензию, обусловленную гистамином. Другие компоненты препарата разжижают бронхиальный секрет и способствуют его выведению.

Отхаркивающее муколитическое средство. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.

Всасывание

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, гюкурониды) выводятся почками.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение

T_1/2 составляет 7-12 ч. Т_1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками - 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелых нарушениях функции почек Т_1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью.

Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для младенца.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток). Применять с осторожностью детям в возрасте до 2 лет (раствор).

Пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки препарат назначают с осторожностью.

Не следует назначать препарат пациентам перед применением наркоза.

При применении у детей могут возникать галлюцинации, слабость, возбуждение, рефлекторный бронхоспазм, что необходимо учитывать при назначении препарата этой категории пациентов.

Кофанол с осторожностью назначают лицам пожилого возраста, поскольку он может вызывать головокружение, сонливость, артериальную гипотензию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.

Для поддержания секретолитического действия амброксола в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не установлено.

Одновременное применение с ингибиторами МАО приводит к усилению эффекта Кофанола.

Совместное применение с седативными и обезболивающими средствами усиливает эффект препарата.

При одновременном приеме антидепрессанты усиливают эффект Кофанола.

Сочетанный прием препарата с трициклическими антидепрессантами (главным образом у взрослых) может привести к усилению его побочных эффектов.

Одновременное применение с этанолом усиливает влияние Кофанола на ЦНС.

При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Симптомы: реакции со стороны ЦНС (от состояния угнетения до возбуждения), сухость во рту, расширение зрачков, гиперемия кожи, нарушения со стороны ЖКТ. Реакции возбуждения чаще возникают у детей.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение водно-электролитных растворов.

Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сут) возможно снижение АД, слюнотечение.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.