Лахезис комп. и Элапраза

• в комплексной терапии локализованных воспалительных процессов (в т.ч. аднексит, тонзиллит, фурункулез).

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

По 5-10 гранул 3-5 раз в день под язык до полного рассасывания. Принимать не менее чем за полчаса до еды или через полчаса и более после еды.

Продолжительность применения препарата определяется врачом в зависимости от тяжести симптомов заболевания и индивидуальной чувствительности пациента. Курс лечения - 28 дней.

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

• повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
• возраст до 18 лет (из-за недостатка клинических данных);
• беременность;
• период лактации;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

На настоящий момент информация о побочных действиях препарата отсутствует.

Возможны аллергические реакции.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.

Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.

Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. C_max - 1.5 мкг/мл, T_1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

При применении гомеопатических лекарственных средств может отмечаться временное обострение симптомов. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 3-5 дней приема препарата, а также появлении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Применение препарата не заменяет другие лекарственные средства, назначенные врачом.

Информация для больных сахарным диабетом: максимальная суточная доза препарата в гранулах сахарных содержит 0.12 хлебной единицы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет.

Во время введения идурсульфаза существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.

Прием гомеопатических препаратов не исключает лечения другими лекарственными средствами.

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.